නියාමන කටයුතු
විස්තරය1
විස්තරය2
-
නියාමන කටයුතු
CSC හිදී, ඔබේ නිෂ්පාදන කාර්යක්ෂමව සහ හැකි ඉක්මනින් වෙළඳපොළට ප්රවේශ වීමට සහාය වීම සඳහා ඔබට විශ්වාසදායක සහකරුවෙකු අවශ්ය බව අපි තේරුම් ගනිමු.
CSC හිදී, ඔබේ නිෂ්පාදන කාර්යක්ෂමව සහ හැකි ඉක්මනින් වෙළඳපොළට ප්රවේශ වීමට සහාය වීම සඳහා ඔබට විශ්වාසදායක සහකරුවෙකු අවශ්ය බව අපි තේරුම් ගනිමු.
ඔබේ නිෂ්පාදන සංවර්ධනයට සහ ලියාපදිංචියට බලපෑම් කළ හැකි දේශීය සහ ඇමරිකානු නියාමන පරිණාමය පිළිබඳ නිරීක්ෂණ සහ විශ්ලේෂණ සඳහා වගකිව යුතු වෘත්තීය නියාමන කටයුතු කණ්ඩායමක් අප සතුව ඇත.
ඔබගේ පූර්ණ-සේවා නියාමන සහකරු ලෙස, අපි ව්යාපෘති ක්රියාත්මක කිරීමක සමස්ත ජීවන චක්රය ආවරණය වන පරිදි පුළුල් ලියාපදිංචි උපාය මාර්ග සහ අවදානම අවම කර ප්රතිලාභ උපරිම කිරීම සඳහා නියාමන උපදේශන සේවා සපයන්නෙමු.
අපගේ බහුල අත්දැකීම්:
ප්රධාන වශයෙන් නව්ය සහ වෙනස් කරන ලද නව ඖෂධ වේ
දේශීය සහ විදේශීය ආනයනික ලියාපදිංචිය සහ අනුමැතියෙන් පසු නඩත්තුව
චීන-ඇමරිකානු පරතරය විශ්ලේෂණය, ලියාපදිංචිය සහ පසු-අනුමැතිය නඩත්තුව
බලධාරීන් සමඟ පූර්ව-IND, EOP1, EOP2, පූර්ව-NDA, පශ්චාත්-අනුමැතිය, පූර්ව-ANDA සන්නිවේදනයන් ආවරණය කිරීම.
විවිධ යෙදුම් තුළ IND, NDA, ANDA, අතිරේක යෙදුම් සහ DMF ආවරණය කිරීම
රසායනික ඖෂධ, ප්රතිදේහ, නැවත සංයෝජක ප්රෝටීන, ඔන්කොලොජි එන්නත්, PDC ආදිය ඇතුළුව.
-
අපගේ කැපී පෙනෙන වාසි:
බොහෝ ව්යාපෘති අත්දැකීම්
කාර්යක්ෂම ව්යාපෘති කළමනාකරණය
බහුල ලියාපදිංචි සම්පත්
එක්-නැවතුම් පූර්ණ-ජීවන චක්ර සේවා
වෘත්තීය චීන-ඇමරිකානු කණ්ඩායම
හරස්-ක්රියාකාරී සම්බන්ධීකරණය
-
අපගේ ලියාපදිංචි කිරීමේ සේවාවන්:
ලියාපදිංචි කිරීමේ උපාය මාර්ග සංවර්ධනය
ජීවන චක්ර සංවර්ධන අදියර පුරා විවිධ ලියාපදිංචි කිරීමේ වර්ග
ලියාපදිංචි ලේඛනය සකස් කිරීම සහ ඉදිරිපත් කිරීම
eCTD ආකෘතිකරණය, ප්රකාශනය සහ ඉදිරිපත් කිරීම
සන්නිවේදනය සහ සහාය සමාලෝචනය කරන්න
අනුමැතියෙන් පසු සහ වාර්ෂික නඩත්තුව
චීන-ඇමරිකානු පරතරය විශ්ලේෂණය, අවදානම් තක්සේරුව සහ උපාය මාර්ගය
එක්සත් ජනපද නියෝජිත නියෝජනය සහ FDA ඉදිරිපත් කිරීමේ අත්යවශ්ය සම්පත්
-
අපගේ නියාමන උපදේශන සේවා:
නියාමන බුද්ධි පර්යේෂණ, ලුහුබැඳීම සහ තක්සේරුව
නියාමන උපදේශනය, අර්ථ නිරූපණය සහ අවබෝධය
නියාමන උපාය මාර්ග සංවර්ධනය
නිශ්චිත නිෂ්පාදන ලියාපදිංචි කිරීමේ සහාය
නියාමන පුහුණුව
අභිරුචිකරණය කළ විසඳුම්