నియంత్రణ వ్యవహారాలు
వివరణ1
వివరణ2
-
నియంత్రణ వ్యవహారాలు
CSCలో, మీ ఉత్పత్తులు మార్కెట్లోకి సమర్థవంతంగా మరియు వీలైనంత త్వరగా ప్రవేశించడానికి మీకు విశ్వసనీయ భాగస్వామి అవసరమని మేము అర్థం చేసుకున్నాము.
CSCలో, మీ ఉత్పత్తులు మార్కెట్లోకి సమర్థవంతంగా మరియు వీలైనంత త్వరగా ప్రవేశించడానికి మీకు విశ్వసనీయ భాగస్వామి అవసరమని మేము అర్థం చేసుకున్నాము.
మీ ఉత్పత్తుల అభివృద్ధి మరియు రిజిస్ట్రేషన్పై ప్రభావం చూపే స్థానిక మరియు US నియంత్రణ పరిణామం యొక్క పరిశీలనలు మరియు విశ్లేషణలకు బాధ్యత వహించే నియంత్రణ వ్యవహారాల నిపుణుల బృందం మా వద్ద ఉంది.
మీ పూర్తి-సేవల నియంత్రణ భాగస్వామిగా, మేము ప్రాజెక్ట్ అమలు యొక్క మొత్తం జీవితచక్రాన్ని కవర్ చేసే సమగ్ర రిజిస్ట్రేషన్ వ్యూహాలను మరియు ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి మరియు ప్రయోజనాన్ని పెంచడానికి నియంత్రణ సంప్రదింపు సేవలను అందిస్తాము.
మా అపారమైన అనుభవాలు:
ప్రధానంగా వినూత్నమైన మరియు సవరించిన కొత్త మందులు
దేశీయ మరియు విదేశీ దిగుమతి చేసుకున్న రిజిస్ట్రేషన్ మరియు ఆమోదం తర్వాత నిర్వహణ
చైనా-యుఎస్ గ్యాప్ విశ్లేషణ, రిజిస్ట్రేషన్ మరియు పోస్ట్-అప్రూవల్ నిర్వహణ
అధికారులతో ప్రీ-ఇండియా, EOP1, EOP2, ప్రీ-ఎన్డిఎ, పోస్ట్-అప్రూవల్, ప్రీ-ఎఎన్డిఎ కమ్యూనికేషన్లను కవర్ చేయడం.
వివిధ రకాల అప్లికేషన్లలో IND, NDA, ANDA, సప్లిమెంటరీ అప్లికేషన్ మరియు DMF లను కవర్ చేయడం.
రసాయన మందులు, యాంటీబాడీ, రీకాంబినెంట్ ప్రోటీన్లు, ఆంకాలజీ టీకాలు, PDC మొదలైనవి.
-
మా అత్యుత్తమ ప్రయోజనాలు:
అనేక ప్రాజెక్టు అనుభవం
సమర్థవంతమైన ప్రాజెక్ట్ నిర్వహణ
సమృద్ధిగా రిజిస్ట్రేషన్ వనరులు
వన్-స్టాప్ ఫుల్-లైఫ్ సైకిల్ సేవలు
ప్రొఫెషనల్ సైనో-యుఎస్ జట్టు
క్రాస్-ఫంక్షనల్ కోఆర్డినేషన్
-
మా రిజిస్ట్రేషన్ సేవలు:
రిజిస్ట్రేషన్ వ్యూహ అభివృద్ధి
మొత్తం జీవితచక్ర అభివృద్ధి దశలలో వివిధ రకాల రిజిస్ట్రేషన్లు
రిజిస్ట్రేషన్ పత్రం తయారీ మరియు సమర్పణ
eCTD ఫార్మాటింగ్, ప్రచురణ మరియు సమర్పణ
కమ్యూనికేషన్ మరియు మద్దతును సమీక్షించండి
ఆమోదం తర్వాత మరియు వార్షిక నిర్వహణ
చైనా-యుఎస్ అంతర విశ్లేషణ, ప్రమాద అంచనా మరియు వ్యూహం
US ఏజెంట్ ప్రాతినిధ్యం మరియు FDA సమర్పణ ముఖ్యమైన వనరులు
-
మా నియంత్రణ సంప్రదింపు సేవలు:
నియంత్రణ నిఘా పరిశోధన, ట్రాకింగ్ మరియు అంచనా
నియంత్రణ సంప్రదింపులు, వివరణ మరియు అంతర్దృష్టి
నియంత్రణ వ్యూహ అభివృద్ధి
నిర్దిష్ట ఉత్పత్తి నమోదు మద్దతు
నియంత్రణ శిక్షణ
అనుకూలీకరించిన పరిష్కారాలు







