Tajik
English Chinese Simplified Chinese Traditional French German Portuguese Spanish Russian Japanese Korean Arabic Irish Greek Turkish Italian Danish Romanian Indonesian Czech Afrikaans Swedish Polish Basque Catalan Esperanto Hindi Lao Albanian Amharic Armenian Azerbaijani Belarusian Bengali Bosnian Bulgarian Cebuano Chichewa Corsican Croatian Dutch Estonian Filipino Finnish Frisian Galician Georgian Gujarati Haitian Hausa Hawaiian Hebrew Hmong Hungarian Icelandic Igbo Javanese Kannada Kazakh Khmer Kurdish Kyrgyz Latin Latvian Lithuanian Luxembou.. Macedonian Malagasy Malay Malayalam Maltese Maori Marathi Mongolian Burmese Nepali Norwegian Pashto Persian Punjabi Serbian Sesotho Sinhala Slovak Slovenian Somali Samoan Scots Gaelic Shona Sindhi Sundanese Swahili Tajik Tamil Telugu Thai Ukrainian Urdu Uzbek Vietnamese Welsh Xhosa Yiddish Yoruba Zulu Kinyarwanda Tatar Oriya Turkmen Uyghur
Leave Your Message
Кафолати сифат ва аудит

Кафолати сифат ва аудит

Тавассути системаҳо ва методологияҳои хуби идоракунии сифат бо мақсади ноил шудан ба идоракунии сифат дар асоси хатар, кам кардани хароҷоти амалиётӣ, нигоҳ доштани мутобиқат ва беҳтар кардани сифати озмоишҳои клиникӣ.

    Бо мо тамос гиред
    тафсилоти маҳсулот
    Тавсифи Маҳсулот

    тавсиф 1

    тавсиф 2

    • Тазмини сифат
      &Аудитҳо

      Тавассути системаҳо ва методологияҳои хуби идоракунии сифат бо мақсади ноил шудан ба идоракунии сифат дар асоси хатар, кам кардани хароҷоти амалиётӣ, нигоҳ доштани мутобиқат ва беҳтар кардани сифати озмоишҳои клиникӣ.

    Таҷрибаи хуби клиникӣ (GCP) стандарти универсалии ахлоқӣ ва илмии сифат барои гузаронидани озмоишҳои клиникӣ мебошад. Азбаски дар Чин бештар ва бештар озмоишҳои клиникии бисёрминтақавӣ (MRCT) гузаронида мешаванд, барои CRO-ҳои маҳаллӣ мувофиқат ба стандартҳои ICH ҳеҷ гоҳ муҳим набуд. Хушбахтона, барои CSC, мо онро аз замони таъсисёбӣ дар ҳама ҷабҳаҳои кори худ ворид кардем.

    Гурӯҳи кафолати сифат ва аудити мо аз мушовирони аудиторӣ ва кормандони пурравақти QA иборат буда, ба ҳисоби миёна зиёда аз 15 сол дар лоиҳаҳои озмоишии клиникии ҷаҳонӣ ва маҳаллӣ, таҷрибаи зиёда аз 10 сол дар аудити озмоишҳои клиникӣ ва санҷиши системаи идоракунии сифат дорад. Бисёре аз дастаи QA мо коршиносоне мебошанд, ки аз ҷониби FDA ва EMA пешбарӣ шудаанд. Баъзеи онҳо инчунин ба ҳайси коршинос ё тренерҳои мақомоти танзимкунандаи маҳаллӣ ва хориҷӣ, инчунин омӯзиши касбӣ дар сайтҳои омӯзиши озмоишҳои клиникӣ кор кардаанд.

    Аудиторони мо бо қонунҳои глобалии озмоишҳои клиникӣ, дастурҳои муқаррарот ошно ҳастанд ва дастурҳои дахлдори табобати бемориро дарк мекунанд ва дар тарҳрезӣ ва банақшагирии озмоишҳои клиникӣ, татбиқ ва назорат, ҷамъоварӣ ва таҳлили маълумот, назорати сифат ва кафолати сифат, аудит ва вохӯрӣ аз санҷишҳои фармакологӣ таҷрибаи ғании амалӣ доранд.

    • Мо метавонем ба шумо хидматҳои зеринро пешниҳод кунем:

      Санҷишҳои тарафи сеюм

      Аудити СМС

      Хадамоти омӯзишӣ

      Тафтиши сифат ва якпорчагии ҳуҷҷат ва тахассуси Master File (TMF).

      Тайёрии пеш аз санҷиш ва мусоидат ба санҷишҳои мақомоти тандурустӣ

    Аудити тарафи сеюм:

    Марказҳои тадқиқоти клиникӣ (аз ҷумла доруҳо, дастгоҳҳои тиббӣ, реагентҳои ташхисӣ)

    Аудити махзани маълумот ва таҳлили оморӣ

    Ташкилоти тадқиқоти шартномавӣ

    Лабораторияи марказй

    Идоракунии тадқиқоти маҳсулоти доруворӣ

    Логистика

    IWRS/IVRS

    Усулҳои аудит:

    Аудити дурдаст

    Аудити дар сомона

    Барномаи аудитро мувофиқи нақшаи клиникии худ ва пешрафти омӯзиши худ чандир таҳия/таҷҳиз кунед ва ба шумо хадамоти аудити мувофиқро дар асоси идоракунии хавф ва мушкилот пешниҳод кунед.