Tajik
English Chinese Simplified Chinese Traditional French German Portuguese Spanish Russian Japanese Korean Arabic Irish Greek Turkish Italian Danish Romanian Indonesian Czech Afrikaans Swedish Polish Basque Catalan Esperanto Hindi Lao Albanian Amharic Armenian Azerbaijani Belarusian Bengali Bosnian Bulgarian Cebuano Chichewa Corsican Croatian Dutch Estonian Filipino Finnish Frisian Galician Georgian Gujarati Haitian Hausa Hawaiian Hebrew Hmong Hungarian Icelandic Igbo Javanese Kannada Kazakh Khmer Kurdish Kyrgyz Latin Latvian Lithuanian Luxembou.. Macedonian Malagasy Malay Malayalam Maltese Maori Marathi Mongolian Burmese Nepali Norwegian Pashto Persian Punjabi Serbian Sesotho Sinhala Slovak Slovenian Somali Samoan Scots Gaelic Shona Sindhi Sundanese Swahili Tajik Tamil Telugu Thai Ukrainian Urdu Uzbek Vietnamese Welsh Xhosa Yiddish Yoruba Zulu Kinyarwanda Tatar Oriya Turkmen Uyghur
Leave Your Message
Кафолати сифат ва аудитҳо

Кафолати сифат ва аудитҳо

Тавассути системаҳо ва методологияҳои хуб муқарраршудаи идоракунии сифат бо мақсади ноил шудан ба идоракунии сифат дар асоси хатар, кам кардани хароҷоти амалиётӣ, нигоҳ доштани риояи қоидаҳо ва беҳтар кардани сифати озмоишҳои клиникӣ.

    Бо мо тамос гиред
    тафсилоти маҳсулот
    Тавсифи Маҳсулот

    тавсифи 1

    тавсиф2

    • Тазмини сифат
      &Аудитҳо

      Тавассути системаҳо ва методологияҳои хуб муқарраршудаи идоракунии сифат бо мақсади ноил шудан ба идоракунии сифат дар асоси хатар, кам кардани хароҷоти амалиётӣ, нигоҳ доштани риояи қоидаҳо ва беҳтар кардани сифати озмоишҳои клиникӣ.

    Амалияи хуби клиникӣ (GCP) стандарти сифати ахлоқӣ ва илмии умумиҷаҳонии гузаронидани озмоишҳои клиникӣ мебошад. Бо зиёд шудани озмоишҳои клиникии бисёрминтақавӣ (MRCT) дар Чин, мутобиқат ба стандартҳои ICH барои CRO-ҳои маҳаллӣ ҳеҷ гоҳ ин қадар муҳим набудааст. Хушбахтона барои CSC, мо онро аз замони таъсисёбӣ дар ҳар як ҷанбаи кори худ ворид кардаем.

    Гурӯҳи мо оид ба кафолати сифат ва аудит аз мушовирони аудит ва кормандони пурравақти назорати сифати маҳсулот иборат буда, ба ҳисоби миёна зиёда аз 15 сол таҷриба дар лоиҳаҳои озмоишҳои клиникии ҷаҳонӣ ва маҳаллӣ, зиёда аз 10 сол таҷриба дар аудитҳои озмоишҳои клиникӣ ва санҷиши системаи идоракунии сифат дорад. Бисёре аз дастаи мо мутахассисоне мебошанд, ки аз ҷониби FDA ва EMA таъин шудаанд. Баъзеи онҳо инчунин ҳамчун коршиносон ё мураббиёни мақомоти танзимкунандаи маҳаллӣ ва хориҷӣ, инчунин дар марказҳои омӯзишии озмоишҳои клиникӣ омӯзиши касбӣ кардаанд.

    Аудиторҳои мо бо қонунҳои ҷаҳонии озмоишҳои клиникӣ, дастурҳои қоидаҳо ва дастурҳои дахлдори табобати бемориҳо ошно ҳастанд ва таҷрибаи ғании амалӣ дар тарҳрезӣ ва банақшагирии озмоишҳои клиникӣ, татбиқ ва назорат, ҷамъоварӣ ва таҳлили маълумот, назорати сифат ва кафолати сифат, аудит ва гузаронидани санҷишҳои фармакологӣ доранд.

    • Мо метавонем ба шумо хидматҳои зеринро пешниҳод кунем:

      Аудитҳои тарафи сеюм

      Аудитҳои QMS

      Хадамоти омӯзишӣ

      Тасдиқи сифат ва якпорчагии ҳуҷҷатҳо ва тахассуси Файли асосии озмоишӣ (TMF)

      Омодагӣ пеш аз санҷиш ва мусоидат ба санҷишҳои мақомоти тандурустӣ

    Аудити тарафи сеюм:

    Марказҳои тадқиқотии озмоишҳои клиникӣ (аз ҷумла доруҳо, дастгоҳҳои тиббӣ, реагентҳои ташхисӣ)

    Аудити пойгоҳи додаҳо ва таҳлили оморӣ

    Ташкилоти тадқиқоти шартномавӣ

    Лабораторияи марказӣ

    Идоракунии маҳсулоти тиббии тадқиқотӣ

    Логистика

    IWRS/IVRS

    Усулҳои аудит:

    Аудити дурдаст

    Аудити дар маҳал

    Барномаи аудитро мувофиқи нақшаи клиникӣ ва пешрафти таҳсили худ чандир таҳия/танзим кунед ва ба шумо хидматҳои мувофиқтари аудитиро дар асоси идоракунии хатар ва мушкилот пешниҳод намоед.