ดร. บ็อบ หยาน

ก่อนหน้านี้เคยดำรงตำแหน่งหัวหน้าแผนกสถิติชีวภาพและโปรแกรมสถิติที่ Abbott และ Astellas จากนั้นจึงดำรงตำแหน่งหัวหน้าแผนกสถิติประจำภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกที่ PAREXEL หลังจากนั้นจึงดำรงตำแหน่งหัวหน้าแผนกโปรแกรมสถิติที่ Sanofi ในประเทศจีน

ประสบการณ์อันกว้างขวางในการส่ง NDA และการสื่อสารกับ FDA/NMPA สำหรับการหารือก่อน IND และก่อน NDA

สมาชิกคณะกรรมการพัฒนาแนวทางสถิติชีวภาพของ CDE (ศูนย์ประเมินยา) มีส่วนร่วมในการรวบรวมหลักการแนวทางสถิติทั้งหมดที่เผยแพร่โดย NMPA ซึ่งเกี่ยวข้องกับการหารือ การร่าง และการแก้ไข ตั้งแต่ปี 2019 จัดการฝึกอบรมเกี่ยวกับสถิติชีวภาพหลายครั้งสำหรับผู้ตรวจสอบทางการแพทย์หรือผู้ประเมินของ CDE

ความเชี่ยวชาญในโครงการทดลองทางคลินิกและที่ไม่ใช่ทางคลินิกในระยะที่ I-IV ในด้านการรักษา เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจ การจัดการความเจ็บปวด หอบหืด เบาหวาน เนื้องอก โรคไต และโรคอัลไซเมอร์