ดร. ไห่คุน ชิ

ประสบการณ์ทางวิชาชีพมากกว่า 20 ปีในด้านการแพทย์คลินิกและการวิจัยความปลอดภัยของยาทางคลินิกในบริษัทเภสัชกรรมข้ามชาติ เช่น Roche ในสหรัฐอเมริกา Roche ในประเทศสวิตเซอร์แลนด์ และ Express Scripts

ในฐานะสมาชิกหลักของโครงการต่างๆ มีส่วนร่วมในการพัฒนาทางคลินิกของยาชั้นนำระดับโลก เช่น Avastin, Vemurafenib, Ocrelizumab และ Tagressa

ในฐานะผู้นำในการพัฒนายา มีประสบการณ์ในการออกแบบและให้คำแนะนำการดำเนินการตามกลยุทธ์การวิจัย รวมถึงการดำเนินการศึกษาความปลอดภัยและการติดตามการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 1, 2 และ 3 ของยาต้านมะเร็ง

ประสบการณ์อันยาวนานในการสื่อสารกับหน่วยงานกำกับดูแลต่างๆ รวมถึง FDA, EMA และ NMPA สำหรับการยื่น IND และ NDA นอกจากนี้ยังมีประสบการณ์อันยาวนานในการทำการวิจัยทดลองทางคลินิกทั้งในประเทศจีนและสหรัฐอเมริกา