ดร.เหริน เทียน เฟิง

ประสบการณ์มากมายในด้านการแพทย์พื้นฐาน เภสัชกรรมคลินิก การวิจัยและพัฒนายาและวัคซีนใหม่ การขึ้นทะเบียนยา และการทดลองทางคลินิก มีประสบการณ์ในการบริหารทีมมากกว่า 10 ปี

มีประสบการณ์การทำงาน 13 ปีใน NIH (สถาบันสุขภาพแห่งชาติ สหรัฐอเมริกา) CDC (ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค สหรัฐอเมริกา) และมหาวิทยาลัยบางแห่ง นอกจากนี้ยังเป็นหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพยาและวัคซีน แผนกทะเบียนยา และแผนกทดลองทางคลินิกในบริษัทเภสัชกรรมที่จดทะเบียนและ CRO หลายแห่ง

ประสบการณ์อันยาวนานในการยื่นขอจดทะเบียนยาและการทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกา

ถือใบรับรองด้านกิจการกำกับดูแลจาก FDA และใบรับรองแนวทางปฏิบัติทางคลินิกที่ดี (GCP) จาก NIH Clinical Platform

มีความสามารถในการให้บริการแบบครบวงจรสำหรับลูกค้า ตั้งแต่การออกแบบโปรโตคอลการทดลองเพื่อการประเมินความปลอดภัยของยาใหม่ การตรวจสอบรายงาน การเขียนและการส่งใบสมัคร IND ฉบับสมบูรณ์ การจัดการประชุม FDA IND ประเภท B และประเภท C การขออนุมัติทางคลินิกของ IND ไปจนถึงการเริ่มต้นและดำเนินการทดลองทางคลินิกให้เสร็จสิ้นในสหรัฐอเมริกา

มีความสามารถในการให้บริการแบบครบวงจรสำหรับลูกค้า รวมถึงการออกแบบโปรโตคอลการทดลองสำหรับการประเมินความปลอดภัยของยาใหม่ การตรวจสอบรายงาน การเขียนและการส่งใบสมัคร IND ที่ครอบคลุม การจัดการประชุม FDA IND ประเภท B และประเภท C การขออนุมัติทางคลินิกของ IND และการเริ่มต้นและการเสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกา