نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىشلىرى
description1
description2
-
نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىشلىرى
CSC دا ، مەھسۇلاتلىرىڭىزنىڭ ئىمكانقەدەر بالدۇر ۋە بالدۇر بازارغا كىرىشىنى قوللاش ئۈچۈن ئىشەنچلىك ھەمراھىڭىزغا موھتاج ئىكەنلىكىڭىزنى چۈشىنىمىز.
CSC دا ، مەھسۇلاتلىرىڭىزنىڭ ئىمكانقەدەر بالدۇر ۋە بالدۇر بازارغا كىرىشىنى قوللاش ئۈچۈن ئىشەنچلىك ھەمراھىڭىزغا موھتاج ئىكەنلىكىڭىزنى چۈشىنىمىز.
بىزنىڭ يەرلىك ۋە ئامېرىكىنىڭ نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەدرىجىي تەرەققىياتىنى كۆزىتىش ۋە تەھلىل قىلىشقا مەسئۇل كەسپىي نازارەت قىلىش گۇرۇپپىمىز بار ، بۇ مەھسۇلاتلىرىڭىزنىڭ تەرەققىياتىغا ۋە تىزىملىتىشىغا تەسىر كۆرسىتىشى مۇمكىن.
سىزنىڭ تولۇق مۇلازىمەتنى نازارەت قىلىش ھەمراھىڭىز بولۇش سۈپىتىمىز بىلەن ، بىز خەتەرنى ئەڭ تۆۋەن چەككە چۈشۈرۈش ۋە پايدىنى ئەڭ يۇقىرى چەككە يەتكۈزۈش ئۈچۈن ، تۈرنى يولغا قويۇش ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش مەسلىھەت مۇلازىمەتلىرىنىڭ پۈتكۈل ھايات مۇساپىسىنى ئۆز ئىچىگە ئالغان ئەتراپلىق تىزىملاش ئىستراتېگىيىسى بىلەن تەمىنلەيمىز.
مول تەجرىبىلىرىمىز:
ئاساسلىقى يېڭىلىق يارىتىش ۋە ئۆزگەرتىلگەن يېڭى دورىلار
دۆلەت ئىچى ۋە سىرتىدىكى ئىمپورت تىزىملاش ۋە تەستىقتىن كېيىنكى ئاسراش
جۇڭگو- ئامېرىكا پەرقىنى تەھلىل قىلىش ، تىزىملاش ۋە تەستىقتىن كېيىنكى ئاسراش
ئالدىن IND ، EOP1 ، EOP2 ، NDA نىڭ ئالدى ، تەستىقتىن كېيىنكى ، ئورگانلار بىلەن بولغان ANDA ئالاقىسىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ
IND ، NDA ، ANDA ، قوشۇمچە قوللىنىشچان پروگراممىلار ۋە DMF نى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ
خىمىيىلىك دورا ، ئانتىتېلا ، قايتا ھاسىل بولىدىغان ئاقسىل ، ئۆسمە ۋاكسىنىسى ، PDC قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
-
بىزنىڭ كۆرۈنەرلىك ئەۋزەللىكىمىز:
نۇرغۇن تۈر تەجرىبىسى
تۈرنى ئۈنۈملۈك باشقۇرۇش
مول تىزىملاش مەنبەسى
بىر بېكەتلىك پۈتۈن ھايات دەۋرىيلىك مۇلازىمىتى
كەسپىي جۇڭگو-ئامېرىكا كوماندىسى
ئىقتىدار ھالقىغان ماسلاشتۇرۇش
-
بىزنىڭ تىزىملىتىش مۇلازىمىتىمىز:
تىزىملاش ئىستراتېگىيىسىنى تەرەققىي قىلدۇرۇش
پۈتكۈل ھاياتلىق تەرەققىيات باسقۇچىدىكى ھەر خىل تىزىملاش تۈرلىرى
تىزىملىتىش ھۆججىتى تەييارلاش ۋە تاپشۇرۇش
eCTD فورماتلاش ، ئېلان قىلىش ۋە يوللاش
ئالاقىلىشىش ۋە قوللاشنى كۆزدىن كەچۈرۈڭ
تەستىقتىن كېيىنكى ۋە يىللىق ئاسراش
جۇڭگو-ئامېرىكا پەرقىنى تەھلىل قىلىش ، خەتەرنى باھالاش ۋە ئىستراتېگىيىلىك
ئامېرىكا ۋاكالەتچىسى ۋە FDA تاپشۇرۇش مۇھىم بايلىق
-
بىزنىڭ نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش مۇلازىمىتى:
نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئاخبارات تەتقىقاتى ، ئىز قوغلاش ۋە باھالاش
نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ، چۈشەندۈرۈش ۋە چۈشىنىش
تەڭشەش ئىستراتېگىيىسىنى تەرەققىي قىلدۇرۇش
كونكرېت مەھسۇلات تىزىملاشنى قوللاش
تەڭشەش مەشىقى
خاسلاشتۇرۇلغان ھەل قىلىش چارىسى