
鮑伯·嚴博士
臨床服務中心生物統計與統計程式設計資深副總裁
伊利諾大學芝加哥分校統計學博士;
企管碩士,芝加哥大學商學院。
在臨床研究領域擁有超過 28 年的生物統計學經驗,以及超過 21 年的團隊管理經驗。曾任職於雅培和安斯泰來,擔任生物統計和統計程式部門負責人。之後,擔任PAREXEL亞太區統計部門負責人。離開PAREXEL後,擔任賽諾菲中國區統計編程部門負責人。
在NDA申請和與FDA/NMPA進行Pre-IND和Pre-NDA討論方面擁有豐富的經驗。
擔任美國國家藥品監督管理局(NMPA)發布的CDE生物統計學指南制定委員會成員。自2019年以來,參與了所有統計指南原則的彙編工作,包括討論、起草和編輯。為CDE醫學審查員或評估員提供了多次生物統計學訓練課程。
在心血管、疼痛管理、氣喘、糖尿病、腫瘤、腎臟病和阿茲海默症等治療領域,擁有非臨床和臨床 I-IV 期試驗計畫的專業知識。















