
Dr. Haikun Shi
首席臨床藥物安全專家、資深副總裁、臨床服務中心
獲得北京大學醫學部醫學博士學位,曾在中國和美國接受系統的臨床醫師培訓。
在羅氏(美國)、羅氏(瑞士)和快速藥方等跨國製藥公司擁有超過 20 年的臨床醫學和臨床藥物安全研究專業經驗。
作為多個計畫的核心成員,參與了阿瓦斯汀、維莫非尼、奧瑞利珠單抗和泰瑞沙等世界一流藥物的臨床開發。
在藥物研發中擔任領導角色,擁有設計和指導研究策略實施的經驗,以及進行腫瘤藥物 I 期、II 期和 III 期臨床試驗的安全研究和監測經驗。
在與監管機構(包括FDA、EMA和NMPA)溝通方面擁有豐富的經驗,能夠處理IND和NDA的申報事宜。此外,在中美兩國進行臨床試驗研究方面也擁有豐富的經驗。















