「人體物質平衡臨床研究」CSC專業沙龍活動圓滿成功舉辦

由蘇州臨床研究服務平台、中科院蘇州辦事處、蘇州瑞迪奧醫藥科技有限公司、無錫貝塔醫藥科技有限公司、蘇州大學附屬第一醫院、蘇州大學附屬第二醫院聯合主辦的「人體物質平衡臨床研究」專題研討會於5月15日在蘇州生物醫藥產業園成功舉辦。本研討會聚焦於「物質平衡」主題，匯集了產業專家與臨床專業人士，共同探討「人體物質平衡臨床研究」領域的熱門議題，旨在促進該領域的學習與交流。

會議伊始，來自中國科學院蘇州研究院的顧柳源教授代表蘇州臨床研究服務平台介紹了蘇州臨床研究服務平台概況及本次研討會的主要目標。鑑於生醫產業是蘇州的支柱產業，本次活動旨在深入探討人體物質平衡研究這一新興課題，加強業內學習交流，支持企業發展，促進產業進步。

會議第一場以物質平衡研究產業鏈－監管、標籤、分析和臨床試驗為主題，由中藥科學研究院蘇州辦事處副總裁劉宇傑先生主講。劉宇傑先生全面闡述了新藥物質平衡臨床研究的設計與實施。他首先回顧了物質平衡臨床研究的發展歷程，比較了國內外現狀，並介紹了監管的比較。最後，劉宇傑先生重點闡述如何順利進行物質平衡臨床研究，強調了臨床策略、臨床試驗中心、試驗設計考量以及臨床驗證等方面的重要性。

會議第二場專題研討會由蘇州瑞迪奧醫藥科技有限公司首席科學官朱明社博士主講，主題為國內外人體放射性同位素ADME研究現況。朱博士是藥物代謝和質譜技術領域的專家，擁有20餘年製藥公司（百時美施貴寶）國際工作經驗以及5年CRO創新藥物研發和管理經驗。他分享了歐美製藥公司（遵照監管機構建議）在III期臨床試驗前進行人體物質平衡試驗的原因，並探討了小分子新藥在哪些情況下無需進行人體物質平衡試驗，以及在III期臨床試驗中哪些情況下此類試驗可以不必要或推遲進行，以及抗體偶聯藥物（ADC）是否需要進行人體物質平衡試驗。

會議的最後一個環節是小組討論，蘇州大學附屬第一醫院張華主任、蘇州大學附屬第二醫院潘傑主任、中科院區蘇州辦事處副行長任明博士、蘇州瑞迪奧製藥科技有限公司首席科學官朱明社博士以及無錫貝塔製藥科技有限公司總裁曹威秋等嘉賓參與了討論。他們圍繞著「物質平衡臨床研究」相關議題展開了深入探討，包括何時在臨床研究中進行人體物質平衡實驗、放射性技術的應用以及放射性廢棄物的處理等。

本次會議的共同主辦單位之一—中科生物蘇州辦事處，是一家綜合醫療技術服務供應商，業務涵蓋臨床營運、藥品註冊、醫藥策略與撰寫、醫療監管、生物統計與資料管理、藥品預警、電話中心、品質保證、培訓及諮詢服務。本公司積極參與國內外醫療領域的臨床研究及學術推廣，為製藥企業、權威學術機構、臨床試驗研究機構、專家及醫師提供專業的臨床服務。未來，公司將繼續推動醫療領域的學術推廣和商業交流，為關鍵產業的發展貢獻力量。