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馮倫田博士

美國臨床服務中心有限公司執行董事

中國醫學科學院博士;山東大學藥學院碩士。
擁有超過 20 年的工作經驗,分別在中國國家食品藥品監督管理總局、國內三級醫院和大型製藥公司工作。

在基礎醫學、臨床藥學、新藥和疫苗研發、藥品註冊和臨床試驗方面擁有豐富的經驗。擁有超過10年的團隊管理經驗。

擁有13年在美國國立衛生研究院(NIH)、美國疾病管制與預防中心(CDC)以及多所大學的工作經驗。此外,也曾擔任多家上市製藥公司和合約研究機構(CRO)的藥品和疫苗品質控制、藥品註冊和臨床試驗部門負責人。

在美國藥品註冊申報和臨床試驗方面擁有豐富的經驗。

持有美國食品藥物管理局 (FDA) 頒發的監管事務證書和美國國立衛生研究院 (NIH) 臨床平台頒發的良好臨床實踐 (GCP) 證書。

能夠為客戶提供「一站式」服務,包括新藥安全性評估的實驗方案設計、報告審核、撰寫和提交完整的IND申請、組織FDA IND B類和C類會議、獲得IND臨床批准,以及在美國啟動和完成臨床試驗。

能夠為客戶提供「一站式」服務,包括新藥安全性評估的實驗方案設計、報告審核、撰寫和提交全面的IND申請、組織FDA IND B類和C類會議、獲得IND臨床批准,以及在美國啟動和完成臨床試驗。