
鲍勃·严博士
临床服务中心生物统计与统计编程高级副总裁
伊利诺伊大学芝加哥分校统计学博士;
工商管理硕士,芝加哥大学商学院。
在临床研究领域拥有超过 28 年的生物统计学经验,以及超过 21 年的团队管理经验。曾任职于雅培和安斯泰来,担任生物统计和统计编程部门负责人。之后,担任PAREXEL亚太区统计部门负责人。离开PAREXEL后,担任赛诺菲中国区统计编程部门负责人。
在NDA申报和与FDA/NMPA就Pre-IND和Pre-NDA讨论进行沟通方面拥有丰富的经验。
担任美国国家药品监督管理局(NMPA)发布的CDE生物统计学指南制定委员会成员。自2019年以来,参与了所有统计指南原则的汇编工作,包括讨论、起草和编辑。为CDE医学审评员或评估员提供了多次生物统计学培训课程。
在心血管、疼痛管理、哮喘、糖尿病、肿瘤、肾脏病和阿尔茨海默病等治疗领域,拥有非临床和临床 I-IV 期试验项目的专业知识。















