数据管理与统计分析
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元临床
作为一家合同研究组织 (CRO),Meta-Clinical 致力于为您提供最佳的数据运营服务。我们拥有在预算和时间范围内交付高质量成果的良好记录。
我们曾与众多客户合作,涵盖各个治疗领域和临床试验的各个阶段。我们有信心满足您的期望,并帮助您实现研究目标。
数据管理 (DM) 是指收集、验证、清理和整理临床试验数据的过程。我们的数据管理团队确保数据的准确性、完整性、一致性,并符合监管标准和规范。我们使用先进的软件和工具来设计、构建和维护数据库,并执行数据质量检查、问题解决、编码和核对。此外,我们还提供数据分析和报告服务,帮助您解读和展示结果。
CRF设计、审查、注释CRF、CCI
数据库设计与搭建
制定数据管理计划和报告
制定数据验证计划
数据录入和比较
数据验证和清理
查询生成与解析
严重不良事件核对
外部数据核对
医疗编码
支持数据审查会议
数据质量控制
统计编程 (SP) 是指创建和执行程序,以进行统计分析并生成临床试验结果的表格、图表和清单 (TFL) 的过程。我们的 SP 团队在各种编程语言、平台和标准方面拥有丰富的经验和专业知识,例如 SAS、R、Python 和 CDISC。我们遵循最佳行业实践和指南,以确保程序和输出的质量和有效性。此外,我们还提供验证、文档编制和提交支持服务,以帮助您满足监管要求。
数据集分析(ADS)开发
CDISC SDTM 数据映射和传输
CDISC ADaM 数据集编程
协议偏差编程
统计分析人口编程
数据库锁定和传输
统计编程
表格、清单和图表的编程
生物统计学(BS)是将统计方法和技术应用于临床试验数据的分析和解读。我们的生物统计学团队由资深且经验丰富的生物统计学家组成,能够为您的研究问题提供可靠的统计建议和解决方案。我们可以协助您进行研究设计、样本量计算、随机化、方案制定、统计分析计划(SAP)编写、中期分析、最终分析以及结果解读。此外,我们还提供统计审查和咨询服务,帮助您解决研究过程中可能出现的任何问题或挑战。
方案制定/审查
统计相关建议、样本量计算
随机化方案
CRF设计/审查
数据验证计划审查
制定统计分析计划(SAP)和统计分析报告(SAR)
编制统计表格、数据清单和图表
统计分析/咨询
统计验证
临床研究报告(CSR)的推荐和审查
数据监测委员会 (DMC) 支持







