Leave Your Message
史海坤4-9ap8

Dr. Haikun Shi

首席临床药物安全专家、高级副总裁、临床服务中心

获得北京大学医学部医学博士学位,曾在中国和美国接受过系统的临床医师培训。

在罗氏(美国)、罗氏(瑞士)和快捷药方等跨国制药公司拥有超过 20 年的临床医学和临床药物安全研究专业经验。

作为多个项目的核心成员,参与了阿瓦斯汀、维莫非尼、奥瑞利珠单抗和泰瑞沙等世界一流药物的临床开发。

在药物研发中担任领导角色,拥有设计和指导研究策略实施的经验,以及开展肿瘤药物 I 期、II 期和 III 期临床试验的安全研究和监测经验。

在与监管机构(包括FDA、EMA和NMPA)沟通方面拥有丰富的经验,能够处理IND和NDA的申报事宜。此外,在中美两国开展临床试验研究方面也拥有丰富的经验。