“人体物质平衡临床研究”CSC专业沙龙活动圆满成功举办

由苏州临床研究服务平台、中科院苏州办事处、苏州瑞迪奥医药科技有限公司、无锡贝塔医药科技有限公司、苏州大学附属第一医院、苏州大学附属第二医院联合主办的“人体物质平衡临床研究”专题研讨会于5月15日在苏州生物医药产业园成功举办。本次研讨会聚焦“物质平衡”主题，汇聚了行业专家和临床专业人士，共同探讨“人体物质平衡临床研究”领域的热点问题，旨在促进该领域的学习与交流。

会议伊始，来自中国科学院苏州研究院的顾柳源教授代表苏州临床研究服务平台介绍了苏州临床研究服务平台概况及本次研讨会的主要目标。鉴于生物医药产业是苏州的支柱产业，本次活动旨在深入探讨人体物质平衡研究这一新兴课题，加强业内学习交流，支持企业发展，促进产业进步。

会议第一场以物质平衡研究产业链——监管、标签、分析和临床试验为主题，由中药科学研究院苏州办事处副总裁刘宇杰先生主讲。刘宇杰先生全面阐述了新药物质平衡临床研究的设计与实施。他首先回顾了物质平衡临床研究的发展历程，对比了国内外现状，并介绍了监管方面的比较。最后，刘宇杰先生重点阐述了如何顺利开展物质平衡临床研究，强调了临床策略、临床试验中心、试验设计考量以及临床验证等方面的重要性。

会议第二场专题研讨会由苏州瑞迪奥医药科技有限公司首席科学官朱明社博士主讲，主题为国内外人体放射性同位素ADME研究现状。朱博士是药物代谢和质谱技术领域的专家，拥有20余年制药公司（百时美施贵宝）国际工作经验以及5年CRO创新药物研发和管理经验。他分享了欧美制药公司（遵照监管机构建议）在III期临床试验前进行人体物质平衡试验的原因，并探讨了小分子新药在哪些情况下无需进行人体物质平衡试验，以及在III期临床试验中哪些情况下此类试验可以不必要或推迟进行，以及抗体偶联药物（ADC）是否需要进行人体物质平衡试验。

会议的最后一个环节是小组讨论，苏州大学附属第一医院张华主任、苏州大学附属第二医院潘杰主任、中科院区苏州办事处副行长任明博士、苏州瑞迪奥制药科技有限公司首席科学官朱明社博士以及无锡贝塔制药科技有限公司总裁曹伟秋等嘉宾参与了讨论。他们围绕“物质平衡临床研究”相关议题展开了深入探讨，包括何时在临床研究中开展人体物质平衡实验、放射性技术的应用以及放射性废物的处理等。

本次会议的联合主办方之一——中科生物苏州办事处，是一家综合性医疗技术服务供应商，业务涵盖临床运营、药品注册、医药策略与撰写、医疗监管、生物统计与数据管理、药品预警、呼叫中心、质量保证、培训及咨询服务。公司积极参与国内外医疗领域的临床研究和学术推广，为制药企业、权威学术机构、临床试验研究机构、专家及医生提供专业的临床服务。未来，公司将继续推进医疗领域的学术推广和商业交流，为关键产业的发展贡献力量。