Leave Your Message

国家药品管理局药品研发部门发布公告,宣布发布基于药代动力学的程序性死亡受体-1 (PD-1) 或程序性死亡配体-1 (PD-L1) 抑制剂替代给药方案支持标准。

为了进一步指导企业优化PD-1/PD-L1抗体的临床剂量,提高患者依从性和整体生活质量,并提供可参考的技术规范,CDE组织制定了《基于药代动力学的程序性死亡受体-1(PD-1)或程序​​性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体治疗癌症患者替代给药方案支持标准》,该标准经国家药品监督管理局审核批准,于2024年1月10日发布实施。