第一阶段单元
描述1
描述2
-
第一阶段单元
CSC Premier I期临床试验中心:以卓越品质提升早期临床试验水平
近年来,中国加快了对创新药的投入,实现了从基础药物研发向深度药物研发的重大转变。这一显著转变尤其引人注目,因为传统上以仿制药为主的中国领先制药企业正在将重心转向创新药的研发和投资。
此外,大量以美国和欧盟海归为主导的创新型生物技术公司正致力于探索新型疗法,以满足全球尚未满足的医疗需求。随着国内创新药物数量的不断增长以及海外早期研发投入的增加,CSC与山东省潍坊市第二人民医院合作,成立了I期临床试验中心,旨在为客户的早期临床试验提供CSC独有的服务和标准化的质量。
这项战略举措凸显了我们坚定不移地致力于提供 CSC 的特色服务,并确保客户早期临床试验的质量标准化。
强调独立性、安全性和隐私
我们的I期临床试验中心设有60张床位,其中包括2张应急床位,拥有一支高素质、经验丰富的研究团队,严格遵守国家药品监督管理局(NMPA)的要求。为了规范I期临床试验的整个管理和实施流程,我们建立了完善的管理体系、标准操作规程(SOP)和应急预案。各职能部门独立运作,我们始终将安全放在首位,并维护所有受试者的隐私。
全面服务包括:
第一阶段临床试验
单次递增剂量试验
多次递增剂量试验
医疗器械和药物治疗安全性试验
创新药物试验
药效学/药代动力学试验
概念验证(PoC)试验
生物等效性研究
健康志愿者
主题







