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冯伦田博士

美国临床服务中心有限公司执行董事

中国医学科学院博士;山东大学药学院硕士。
拥有超过 20 年的工作经验,分别在中国国家食品药品监督管理总局、国内三级医院和大型制药企业工作过。

在基础医学、临床药学、新药和疫苗研发、药品注册和临床试验方面拥有丰富的经验。拥有超过10年的团队管理经验。

拥有13年在美国国立卫生研究院(NIH)、美国疾病控制与预防中心(CDC)以及多所大学的工作经验。此外,还曾担任多家上市制药公司和合同研究机构(CRO)的药品和疫苗质量控制、药品注册和临床试验部门负责人。

在美国药品注册申报和临床试验方面拥有丰富的经验。

持有美国食品药品监督管理局 (FDA) 颁发的监管事务证书和美国国立卫生研究院 (NIH) 临床平台颁发的良好临床实践 (GCP) 证书。

能够为客户提供“一站式”服务,包括新药安全性评估的实验方案设计、报告审核、撰写和提交完整的IND申请、组织FDA IND B类和C类会议、获得IND临床批准,以及在美国启动和完成临床试验。

能够为客户提供“一站式”服务,包括新药安全性评估的实验方案设计、报告审核、撰写和提交全面的IND申请、组织FDA IND B类和C类会议、获得IND临床批准,以及在美国启动和完成临床试验。