站点及患者管理
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站点及患者管理
试验点及患者管理:提升50个城市临床试验的效率
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CSC的综合方法
CSC在50个城市战略性地部署了350多名临床研究协调员(CRC),确保随时随地提供及时广泛的服务。我们的研究中心管理机构(SMO)在优化研究者参与度、减轻研究中心(尤其是在缺乏专科医疗服务的密集地区)的负担方面发挥着关键作用。 -
场地管理组织(SMO):中国面临的挑战
在中国,人口密度高、农村地区专科医疗资源匮乏,带来了独特的挑战。这导致许多研究中心和研究人员的工作量巨大,远远超出其职责范围。这种负担影响了研究的开展,并随着时间的推移降低了研究人员参与完整临床试验的热情。
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CSC临床研究
我们的临床研究协调员 (CRC) 会被派往研究中心,担任研究者的助理,负责临床试验过程中的各项行政工作。这些工作包括识别潜在患者、更新电子病例报告表 (eCRF)、管理受试者、归档文件以及促进部门间的沟通。虽然大多数 CRC 成员都是拥有丰富医学知识的注册护士,能够协助研究者,但他们不参与医学鉴定程序。有了 CRC 的支持,研究者可以将精力集中在受试者的治疗上。
赞助商和首席营收官
可行性研究
研究场所推荐
EC提交支持
实验性合同签署支持
受试者后续支持
CRF 和 EDC 上传
受试者招募
多学科交流与写作
企业社会责任收集
研究机构密切支持
项目管理
临床研究管理
合格且经验丰富的 CRC 支持
招聘计划
数据管理
独立方案审计
网站管理
研究中心的标准操作规程实施和认证
审计
NMPA检验支持
教育培训
调查人员及其他人员的培训
网站业务拓展与推广
引入更多项目并提升业务能力
寻求潜在的合作商机
CSC 对试验中心和患者管理采取整体方法,确保临床试验顺利高效进行,使研究人员能够专注于最重要的事情——为受试者提供最佳治疗。







