Recherche supérieure
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- Gestion des dossiers du site de l'enquêteur
- Gestion SAE
- Résolution des problèmes et des requêtes
- Fermeture du site
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- Supervision et gestion de projet
- Coordination et communication de l'équipe de projet
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- Formation GCP
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- Gestion des fichiers maîtres d'essai
- Stratégie clinique
- Planification et exécution des études
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- Évaluation de la faisabilité de l'étude
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- Surveillance médicale
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- Élaboration d'un plan et d'un rapport de gestion des données
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- Saisie et comparaison de données
- Validation et nettoyage des données
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- Réunion d'examen des données de soutien
- Élaboration/révision du protocole
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- Conception/révision du Crf
- Examen du plan de vérification des données
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- Audit à distance
- Audit sur site
- Surveillance intensive des médicaments
- Gestion des informations sur la sécurité des médicaments
- Rapport de sécurité sur un cas individuel
- Examen médical
- Recherche et traitement de la littérature
- Détection et gestion des signaux
- Rapports périodiques de mise à jour de sécurité
- Rapports de mise à jour sur la sécurité du développement
- Élaboration de plans de gestion des risques
- Analyse et rapport récapitulatifs des informations de sécurité
- Construction et maintenance d'un système de pharmacovigilance
- Conseil en pharmacovigilance
- Base de données de pharmacovigilance