Pesquisa principal
- Solução Clínica
- Atendimento Clínico
- Monitoramento Clínico
- Submissões CE/Irb
- Envios para Hgrac
- Iniciação do Site
- Planejamento e execução da reunião do investigador
- Gerenciamento de IP
- Suprimentos Clínicos e Gestão de Logística
- Gerenciamento de arquivos do local do investigador
- Gestão Sae
- Resolução de problemas e consultas
- Fechamento do site
- Assuntos Regulatórios Globais
- Gerenciamento de projetos
- Supervisão e gerenciamento de projetos
- Coordenação e comunicação da equipe do projeto
- Treinamento de estudo
- Treinamento GCP
- Relatórios periódicos de status
- Gestão de Terceiros
- Gerenciamento de arquivo mestre de avaliação
- Estratégia Clínica
- Planejamento e Execução do Estudo
- Identificação e gerenciamento de riscos
- Avaliações de viabilidade
- Avaliação de Viabilidade do Estudo
- Local/Investigador ~Identificação
- Qualificação de viabilidade do local
- Estratégia Médica
- Submissão de Ind:
- Envio de Nda
- Estudo de Fase IV
- Assuntos Médicos
- Design de estudo
- Acompanhamento Médico
- Treinamento em Ensaios Clínicos
- Escrita Médica
- Projeto e revisão do protocolo (fase Ⅰ-Ⅳ)
- Composição Icf
- Design Ib
- Tradução Médica
- Crf Design
- Desenvolvimento Sop específico para teste
- Design e configuração de banco de dados
- Desenvolvimento de plano e relatório de gerenciamento de dados
- Desenvolvendo Plano de Validação de Dados
- Entrada e comparação de dados
- Validação e limpeza de dados
- Geração e resolução de consultas
- Reconciliação de eventos adversos graves
- Reconciliação de dados externos
- Codificação Médica
- Reunião de revisão de dados de suporte
- Desenvolvimento/Revisão de Protocolo
- Esquemas de Randomização
- Projeto/Revisão Crf
- Revisão do plano de verificação de dados
- Consultoria em Análise Estatística
- Verificação Estatística
- Comitê de Monitoramento de Dados
- Suporte DMc
- Auditorias de terceiros
- Auditorias de SGQ
- Qualificação Tmf
- Auditoria Remota
- Auditoria no local
- Monitoramento Intensivo de Medicamentos
- Gestão de informações de segurança de medicamentos
- Relatório de segurança de caso individual
- Revisão Médica
- Pesquisa e processamento de literatura
- Detecção e gerenciamento de sinais
- Relatórios periódicos de atualização de segurança
- Relatórios de atualização de segurança de desenvolvimento
- Desenvolvimento de Planos de Gestão de Risco
- Análise e relatório resumido de informações de segurança
- Construção e Manutenção de Sistema de Farmacovigilância
- Consultoria em Farmacovigilância
- Banco de dados de Farmacovigilância
