Dr Bob Yan

Naib Presiden Kanan, Biostatistik dan Pengaturcaraan Statistik, Pusat Perkhidmatan Klinikal

Ph.D. Statistik, Universiti Illinois di Chicago;

MBA, Universiti Chicago, Sekolah Perniagaan.

Lebih 28 tahun pengalaman dalam biostatistik dalam bidang penyelidikan klinikal, dengan lebih daripada 21 tahun pengalaman pengurusan pasukan.

Sebelum ini berkhidmat di Abbott dan Astellas, sebagai ketua jabatan pengaturcaraan biostatistik dan statistik. Dan, kemudian memegang jawatan ketua jabatan perangkaan untuk rantau Asia-Pasifik di PAREXEL. Selepas PAREXEL, sebagai ketua jabatan pengaturcaraan statistik di Sanofi, di China.

Pengalaman luas dalam penyerahan NDA dan komunikasi dengan FDA/NMPA untuk perbincangan Pra-IND dan Pra-NDA.

Ahli Jawatankuasa Pembangunan Bimbingan Biostatistik CDE (Pusat Penilaian Dadah). Mengambil bahagian dalam penyusunan semua Prinsip Panduan statistik, yang dikeluarkan oleh NMPA, yang melibatkan perbincangan, penggubalan, penyuntingan, sejak 2019. Menyediakan beberapa sesi latihan tentang biostatistik untuk pengulas atau penilai perubatan CDE.

Kepakaran dalam projek percubaan I-IV fasa bukan klinikal dan klinikal dalam bidang terapeutik seperti kardiovaskular, pengurusan kesakitan, asma, diabetes, onkologi, nefrologi dan penyakit Alzheimer.