Leave Your Message
  • Farmakovigilans

    Untuk memastikan keselamatan dadah, adalah penting untuk menilai dengan tepat risiko dadah dan mengambil langkah yang sepadan, yang memerlukan profesional pengurusan keselamatan untuk mengumpul, mengesan, menilai, memantau dan mencegah tindak balas buruk semasa pembangunan ubat kepada pasca pemasaran dadah.

Farmakovigilans dan Pusat Panggilan

Dengan menubuhkan pusat panggilan Integrasi Data Elektronik (EDI), ia mewujudkan saluran komunikasi antara syarikat dan pelanggan yang akan menjimatkan kos R&D dan membantu memantau risiko berkaitan keselamatan ubat/peranti perubatan, menggalakkan kesihatan awam, dan menyediakan pelanggan pelbagai perkhidmatan yang berkualiti tinggi dan cekap.

    huraian1

    penerangan2

    Pasukan farmakovigilans CSC terdiri daripada ahli global dan berpengalaman peringkat tinggi, cekap dengan kapasiti kemahiran berbilang bahasa, contohnya, Inggeris, Jepun, Korea selain bahasa Cina. CSC juga mempunyai sistem latihan PV yang komprehensif dan satu siri SOP PV yang mematuhi keperluan kawal selia, dan sentiasa memberi perhatian kepada kemas kini undang-undang dan peraturan farmakovigilans dan kerap mengatur interaksi dan perbincangan dengan pakar dan pengawal selia industri PV untuk memastikan bahawa tahap pakar keselamatan dadah dalam menguasai undang-undang dan pengetahuan farmakovigilans mencapai standard antarabangsa.
    Dengan pemahaman yang menyeluruh tentang peraturan beberapa negara seperti China, Amerika Syarikat, Jepun, Australia, New Zealand, Qatar dan EMA, pasukan farmakovigilans telah melaksanakan beratus-ratus projek domestik dan antarabangsa, yang melibatkan dalam bidang perubatan terapeutik onkologi, pernafasan. , imuniti reumatologi, penjagaan kesihatan pencegahan, oftalmologi, proktologi, endokrinologi dan sebagainya dengan ujian fasa ubat I-IV dan BE, ujian klinikal yang dimulakan penyiasat serta peranti perubatan dan projek klinikal pasca pasaran.
    Untuk memenuhi keperluan penaja/rakan kongsi, seluruh pasukan boleh memberikan respons penuh, tidak berusaha dan bekerjasama secara proaktif untuk menyelesaikan pelbagai tugas. Proses kami yang dioptimumkan, kemahiran komprehensif dan kakitangan PV yang cemerlang boleh menyediakan perkhidmatan berkualiti tinggi untuk penaja, dan memastikan perniagaan farmakovigilans penaja akan menduduki kedudukan yang kompetitif dalam industri.

    Kami boleh menyediakan perkhidmatan bellowing tetapi tidak terhad:

    Pemantauan dadah secara intensif

    Pengurusan maklumat keselamatan dadah

    Laporan keselamatan kes individu

    Kajian perubatan

    Pencarian dan pemprosesan kesusasteraan

    Pengesanan dan pengurusan isyarat

    Laporan kemas kini keselamatan berkala

    Laporan Kemas Kini Keselamatan Pembangunan

    Pembangunan rancangan pengurusan risiko

    Analisis dan Laporan Ringkasan Maklumat Keselamatan

    Pembinaan dan penyelenggaraan sistem farmakovigilans

    Perundingan Farmakovigilans

    Pangkalan Data Farmakovigilans

    • Pusat panggilan

      Dengan menubuhkan pusat panggilan Integrasi Data Elektronik (EDI), pasukan PV CSC membantu pelanggan kami untuk mencipta saluran komunikasi dengan pesakit, yang mungkin menjimatkan kos R&D dan membantu mengawal risiko berkaitan ubat/peranti perubatan, mempromosikan kesihatan awam .

    Pusat panggilan mempunyai spesifikasi perkhidmatan dan sistem pengurusan bersatu, dilengkapi dengan perkhidmatan profesional, standard, diperibadikan, dan melalui cara teknikal untuk mengurangkan kos operasi perniagaan syarikat. Ia secara fleksibel boleh menyediakan pelbagai perkhidmatan mengikut keperluan atau keperluan pelanggan, dan dapat mengendalikan jumlah panggilan yang besar pada masa yang sama dengan rakaman dan penyimpanan semua maklumat yang masuk melalui panggilan. Perkhidmatan yang komprehensif dan tepat sedemikian bukan sahaja boleh meningkatkan kecekapan pengurusan maklumat keselamatan, tetapi mengurangkan beban kerja perusahaan terhadap keperluan PV kawal selia. Selain itu, Pusat Panggilan telah menyediakan seni bina asas yang stabil, talian bergantung dan sistem amaran keselamatan.

    Pasukan kami mempunyai kepakaran dalam perkhidmatan berikut:

    Peringatan lawatan subjek

    Peringatan ubat subjek

    Pengumpulan maklumat keselamatan produk

    Aduan kualiti produk

    Saringan dan pengambilan subjek

    Perkhidmatan pra-jualan/selepas jualan

    soal selidik

    Soalan Lazim

    Pengumpulan maklumat lain

    KBM

    Pengurusan maklumat pengguna

    Pengurusan projek

    Analisis dan pelaporan data