Geneesmiddelenbewaking en callcenter

Het geneesmiddelenbewakingsteam van CSC bestaat uit ervaren, competente leden van geglobaliseerd en hoog niveau met meertalige vaardigheden, bijvoorbeeld Engels, Japans en Koreaans naast Chinees. CSC heeft ook een uitgebreid PV-trainingssysteem en een reeks PV SOP's die voldoen aan de wettelijke vereisten, en besteedt voortdurend aandacht aan de updates van de wet- en regelgeving op het gebied van geneesmiddelenbewaking en organiseert regelmatig interacties en discussies met de industriële PV-specialisten en toezichthouders om ervoor te zorgen dat het niveau van geneesmiddelenveiligheidsspecialisten op het gebied van het beheersen van de wetgeving en kennis op het gebied van geneesmiddelenbewaking voldoen aan de internationale normen.

Met een uitgebreid inzicht in de regelgeving van meerdere landen, zoals China, de Verenigde Staten, Japan, Australië, Nieuw-Zeeland, Qatar en de EMA, heeft het geneesmiddelenbewakingsteam honderden binnenlandse en internationale projecten ondernomen, waarbij de therapeutische medische gebieden van oncologie, respiratoire , reumatologische immuniteit, preventieve gezondheidszorg, oogheelkunde, proctologie, endocrinologie enzovoort met fase I-IV- en BE-studies van geneesmiddelen, door onderzoekers geïnitieerde klinische onderzoeken, evenals medische hulpmiddelen en klinische projecten na het op de markt brengen.

Om aan de eisen van de sponsor/partner te voldoen, kon het hele team volledig reageren, alles in het werk stellen en proactief samenwerken om verschillende taken uit te voeren. Ons geoptimaliseerde proces, uitgebreide vaardigheden en uitstekend PV-personeel kunnen hoogwaardige diensten aan sponsors bieden en ervoor zorgen dat de geneesmiddelenbewakingsactiviteiten van de sponsor een concurrentiepositie in de industrie zullen innemen.

Het callcenter heeft een uniform servicespecificatie- en managementsysteem, uitgerust met professionele, gestandaardiseerde, gepersonaliseerde services en technische middelen om de bedrijfskosten van het bedrijf te verlagen. Het kan op flexibele wijze een verscheidenheid aan diensten leveren, afhankelijk van de behoeften of vereisten van de klant, en kan tegelijkertijd een groot aantal oproepen afhandelen, waarbij alle binnenkomende informatie via oproepen wordt opgenomen en opgeslagen. Dergelijke alomvattende en nauwkeurige diensten kunnen niet alleen de efficiëntie van het beheer van veiligheidsinformatie verbeteren, maar ook de werkdruk van bedrijven op het gebied van wettelijke PV-vereisten verminderen. Bovendien heeft het callcenter een stabiele onderliggende architectuur, betrouwbare lijnen en een systeem voor veiligheidswaarschuwingen opgezet.