Leave Your Message

Gegevensbeheer en statistische analyse

Meta-Clinical streeft ernaar u de beste gegevensverwerkingsdiensten in CRO te bieden. We hebben een bewezen staat van dienst in het leveren van hoogwaardige resultaten binnen budget en tijdlijn. We hebben met veel cliënten samengewerkt in verschillende therapeutische gebieden en fasen van klinische onderzoeken. Wij zijn ervan overtuigd dat we aan uw verwachtingen kunnen voldoen en u kunnen helpen uw onderzoeksdoelen te bereiken.

    beschrijving1

    beschrijving2

    • Meta-klinisch

      Meta-Clinical streeft ernaar u als CRO de beste dataverwerkingsdiensten te bieden. We hebben een bewezen staat van dienst in het leveren van hoogwaardige resultaten binnen budget en tijdlijn.

    We hebben met veel cliënten samengewerkt in verschillende therapeutische gebieden en fasen van klinische onderzoeken. Wij zijn ervan overtuigd dat we aan uw verwachtingen kunnen voldoen en u kunnen helpen uw onderzoeksdoelen te bereiken.
    Datamanagement (DM) is het proces van het verzamelen, valideren, opschonen en organiseren van gegevens uit klinische onderzoeken. Ons DM-team zorgt ervoor dat de gegevens accuraat, volledig, consistent en in overeenstemming zijn met de wettelijke normen en protocollen. We gebruiken geavanceerde software en hulpmiddelen voor het ontwerpen, bouwen en onderhouden van databases, en voor het uitvoeren van gegevenskwaliteitscontroles, het oplossen van zoekopdrachten, codering en afstemming. We bieden ook gegevensanalyse- en rapportagediensten om u te helpen bij het interpreteren en presenteren van uw resultaten.

    CRF-ontwerp, beoordeling, annotatie CRF, CCI

    Ontwerp en inrichting van databases

    Het ontwikkelen van een datamanagementplan en -rapport

    Het ontwikkelen van een datavalidatieplan

    Gegevensinvoer en vergelijking

    Gegevensvalidatie en opschoning

    Query's genereren en oplossen

    Verzoening van ernstige bijwerkingen

    Externe gegevensafstemming

    Medische codering

    Ondersteuning van gegevensbeoordelingsvergadering

    Controle van de gegevenskwaliteit

    Statistisch programmeren (SP) is het proces van het creëren en uitvoeren van programma's om statistische analyses uit te voeren en tabellen, figuren en lijsten (TFL's) te genereren voor de resultaten van klinische onderzoeken. Ons SP-team heeft ruime ervaring en expertise in verschillende programmeertalen, platforms en standaarden, zoals SAS, R, Python en CDISC. We volgen de beste industriële praktijken en richtlijnen om de kwaliteit en geldigheid van onze programma's en resultaten te garanderen. We bieden ook validatie-, documentatie- en indieningsondersteuningsdiensten om u te helpen aan de wettelijke vereisten te voldoen.

    Analyse van de ontwikkeling van datasets (ADS).

    CDISC SDTM-gegevens in kaart brengen en overbrengen

    CDISC ADaM-datasetprogrammering

    Programmering voor protocolafwijking

    Programmering van statistische analysepopulatie

    Databasevergrendeling en -overdracht

    Statistische programmering

    Programmeren van tabellen, lijsten en figuren

    Biostatistiek (BS) is de toepassing van statistische methoden en technieken om gegevens uit klinische onderzoeken te analyseren en interpreteren. Ons BS-team bestaat uit gekwalificeerde en ervaren biostatistici, die u kunnen voorzien van gedegen statistische adviezen en oplossingen voor uw onderzoeksvragen. Wij kunnen u helpen met het ontwerpen van onderzoeken, het berekenen van de steekproefomvang, randomisatie, protocolontwikkeling, het schrijven van een statistisch analyseplan (SAP), tussentijdse analyse, eindanalyse en interpretatie van de resultaten. We bieden ook statistische evaluatie- en adviesdiensten om u te helpen eventuele problemen of uitdagingen aan te pakken die zich tijdens uw studie kunnen voordoen.

    Protocol ontwikkelen/reviewen

    Statistisch gerelateerde aanbevelingen, berekeningen van de steekproefomvang

    Randomisatieschema's

    CRF-ontwerp/beoordeling

    Beoordeling van het gegevensverificatieplan

    Ontwikkeling van een statistisch analyseplan (SAP), statistisch analyserapport (SAR)

    Voorbereiding van statistische tabellen, gegevenslijsten en cijfers

    Statistische analyse/advies

    Statistische verificatie

    Aanbeveling en beoordeling van het klinische onderzoeksrapport (CSR)

    Ondersteuning van het Data Monitoring Committee (DMC).