Klinische operaties
beschrijving1
beschrijving2
-
Klinische operaties
Het is onze visie om ervoor te zorgen dat uw product de beste kansen krijgt om patiënten in nood te bereiken.
Projectmanagement en klinische operaties
Het is onze visie om ervoor te zorgen dat uw product de beste kansen krijgt om patiënten in nood te bereiken. Wij geloven in het potentieel van uw innovaties, behandelen uw klinische onderzoeksproject alsof het het onze is en personaliseren onze oplossingen om precies aan uw behoeften te voldoen, zodat u uw medicijnontwikkeling veilig en snel kunt bevorderen.
Clinical Operations is ons “brood en boter”, de kernserviceoplossing van CSC. We zijn trots op ons gestandaardiseerde projectklinische managementsysteem en -processen, lage personeelsverloop, deskundige, ervaren en professionele projectmanagement- en auditteams, en uitgebreide lokale netwerken van middelen (meer dan 20 grote steden) op het gebied van operationele efficiëntie en verlaging van de R&D-kosten. effectieve dekking – met personeel dat zich overal op de belangrijkste klinische onderzoekslocaties bevindt wanneer u een onderzoek uitvoert op het vasteland van China.
Kennis delen en uitgebreide ervaring inbrengen in het klinische ontwikkelingsplan van uw product.
- Het verbeteren en versnellen van werving en retentie. Ons team werkt nauw samen met onze klinisch onderzoeker om de patiënttrajecten te begrijpen en te documenteren, onderzoekslocatieprofielen te creëren en protocollen te valideren die de lasten voor patiënten en zorgverleners verminderen.
Wij kunnen u de volgende diensten leveren:
-
Haalbaarheidsbeoordelingen
Haalbaarheid van onderzoek ~ Beoordeling
Locatie/onderzoeker ~Identificatie
Beoordeling en kwalificatie van de haalbaarheid van de locatie
-
Klinische strategie en planning
Studieplanning en -uitvoering
Risico-identificatie en -beheer
-
Project management
Projecttoezicht en -beheer
Coördinatie en communicatie van projectteams
Studie opleiding
GCP-training
Periodieke statusrapporten
Beheer door derden
Kwaliteitscontrole
Proefmasterbestandsbeheer
-
Klinische monitoring – Locatie-initiatie tot locatie-sluiting
EC/IRB-inzendingen
HGRAC-inzendingen
Site-initiatie
Planning en uitvoering van onderzoeksbijeenkomsten
IP-beheer
Klinische benodigdheden en logistiek management
Bestandsbeheer van onderzoekssite
SAE-beheer
Probleem- en queryresolutie
Sluiting van de site