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Operaciones clínicas

Operaciones clínicas

Operaciones clínicas es nuestro “pan de cada día”, nuestra solución de servicio principal. Estamos orgullosos de nuestro sistema y procesos de gestión clínica de proyectos estandarizados, bajas tasas de rotación, equipos de auditoría y gestión de proyectos profesionales y experimentados, y extensas redes locales de recursos (más de 20 ciudades importantes) en eficiencia operativa y reducción de costos de I+D. Cobertura efectiva: con personal ubicado en todas las ubicaciones clave de ensayos clínicos cuando se realiza el estudio en China continental.

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    • Operaciones clínicas

      Nuestra visión es garantizar que su producto tenga la mejor oportunidad de llegar a los pacientes que lo necesitan.

    Gestión de proyectos y operaciones clínicas

    Nuestra visión es garantizar que su producto tenga la mejor oportunidad de llegar a los pacientes que lo necesitan. Creemos en el potencial de sus innovaciones, tratamos su proyecto de investigación clínica como si fuera nuestro y personalizamos nuestras soluciones para satisfacer sus necesidades exactas, ayudándole a avanzar rápidamente y de forma segura en el desarrollo de su medicamento.

    Operaciones clínicas es nuestro “pan de cada día”, la solución de servicio principal de CSC. Estamos orgullosos de nuestro sistema y procesos de gestión clínica de proyectos estandarizados, bajas tasas de rotación, equipos de auditoría y gestión de proyectos profesionales y experimentados, y extensas redes locales de recursos (más de 20 ciudades importantes) en eficiencia operativa y reducción de costos de I+D. Cobertura efectiva: con personal ubicado en todas las ubicaciones clave de ensayos clínicos cuando se realiza el estudio en China continental.

    Nuestra red de investigadores, personal de estudio y sitios de alto rendimiento están listos para respaldar su estudio en las siguientes partes.

    • Compartir conocimientos y aportar amplia experiencia al plan de desarrollo clínico de su producto.

    • Mejorar y acelerar el reclutamiento y la retención. Nuestro equipo trabaja en estrecha colaboración con nuestro investigador clínico para comprender y documentar las rutas de los pacientes, crear perfiles de sitios de estudio y validar protocolos que reduzcan la carga de los pacientes y los cuidadores.

    Podemos brindarle los siguientes servicios:

    • Evaluaciones de viabilidad

      Viabilidad del estudio ~Evaluación

      Sitio/Investigador ~Identificación

      Evaluación y calificación de viabilidad del sitio

    • Estrategia y planificación clínica

      Planificación y ejecución del estudio

      Identificación y gestión de riesgos

    • Gestión de proyectos

      Supervisión y gestión de proyectos

      Coordinación y comunicación del equipo de proyecto.

      Formación de estudio

      Capacitación en PCG

      Informes de estado periódicos

      Gestión de terceros

      Control de calidad

      Gestión de archivos maestros de prueba

    • Monitoreo clínico: desde el inicio del sitio hasta el cierre del sitio

      Presentaciones CE/IRB

      Envíos HGRAC

      Iniciación del sitio

      Planificación y ejecución de reuniones de investigadores

      Gestión de propiedad intelectual

      Gestión de Suministros Clínicos y Logística

      Gestión de archivos del sitio del investigador

      Gestión SAE

      Resolución de problemas y consultas

      Cierre del sitio