Operacje kliniczne
opis1
opis2
-
Operacje kliniczne
Naszą wizją jest zapewnienie Twojemu produktowi najlepszych możliwości dotarcia do potrzebujących pacjentów.
Zarządzanie projektami i operacje kliniczne
Naszą wizją jest zapewnienie Twojemu produktowi najlepszych możliwości dotarcia do potrzebujących pacjentów. Wierzymy w potencjał Twoich innowacji, traktując Twój projekt badań klinicznych jak własny i personalizując nasze rozwiązania tak, aby odpowiadały Twoim konkretnym potrzebom, pomagając Ci w bezpiecznym i szybkim postępie w opracowywaniu leków.
Clinical Operations to nasz chleb powszedni, podstawowe rozwiązanie usługowe CSC. Jesteśmy dumni z naszego ustandaryzowanego systemu i procesów zarządzania projektami klinicznymi, niskich wskaźników rotacji, doświadczonych i profesjonalnych zespołów zarządzających projektami i audytów oraz rozbudowanych lokalnych sieci zasobów (ponad 20 głównych miast) w zakresie wydajności operacyjnej i redukcji kosztów badań i rozwoju efektywny zasięg – personel zlokalizowany we wszystkich kluczowych lokalizacjach badań klinicznych w okolicy, w której prowadzisz badania w Chinach kontynentalnych.
Dzielenie się wiedzą i wnoszenie bogatego doświadczenia do planu rozwoju klinicznego Twojego produktu.
- Poprawa i przyspieszenie rekrutacji i retencji. Nasz zespół ściśle współpracuje z badaczem klinicznym, aby zrozumieć i udokumentować ścieżki leczenia pacjentów, stworzyć profile ośrodków badawczych i zweryfikować protokoły, które zmniejszają obciążenie pacjenta i opiekuna.
Możemy świadczyć następujące usługi:
-
Oceny wykonalności
Wykonalność badania ~Ocena
Miejsce/Badacz ~Identyfikacja
Ocena wykonalności i kwalifikacja obiektu
-
Strategia i planowanie kliniczne
Planowanie i realizacja badań
Identyfikacja i zarządzanie ryzykiem
-
Zarządzanie projektami
Nadzór i zarządzanie projektem
Koordynacja i komunikacja zespołu projektowego
Szkolenie studyjne
Szkolenie GCP
Okresowe raporty o stanie
Zarządzanie przez stronę trzecią
Kontrola jakości
Zarządzanie plikami wzorcowymi wersji próbnej
-
Monitoring kliniczny – rozpoczęcie badania i zamknięcie ośrodka
Zgłoszenia EC/IRB
Zgłoszenia HGRAC
Inicjacja witryny
Planowanie i realizacja spotkań badaczy
Zarządzanie IP
Zarządzanie zaopatrzeniem klinicznym i logistyką
Zarządzanie plikami witryny badacza
Zarządzanie SAE
Rozwiązywanie problemów i zapytań
Zamknięcie witryny