Operasi Klinis
deskripsi1
deskripsi2
-
Operasi Klinis
Visi kami adalah memastikan produk Anda memiliki peluang terbaik untuk menjangkau pasien yang membutuhkan.
Manajemen Proyek & Operasi Klinis
Visi kami adalah memastikan produk Anda memiliki peluang terbaik untuk menjangkau pasien yang membutuhkan. Kami percaya pada potensi inovasi Anda, memperlakukan proyek penelitian klinis Anda seolah-olah itu milik kami sendiri dan mempersonalisasi solusi kami agar sesuai dengan kebutuhan Anda, membantu Anda memajukan pengembangan obat dengan aman dan cepat.
Operasi Klinis adalah “roti dan mentega” kami, solusi layanan inti CSC. Kami bangga dengan sistem dan proses manajemen klinis proyek standar kami, tingkat turnover yang rendah, manajemen proyek dan tim audit yang berpengalaman dan profesional, dan jaringan sumber daya lokal yang luas (lebih dari 20 kota besar) dalam efisiensi operasional dan pengurangan biaya penelitian dan pengembangan. cakupan yang efektif – dengan staf yang berlokasi di seluruh lokasi uji klinis utama saat Anda menjalankan studi di Tiongkok Daratan.
Berbagi pengetahuan dan membawa pengalaman luas ke dalam rencana pengembangan klinis produk Anda.
- Meningkatkan dan mempercepat rekrutmen dan retensi. Tim kami bekerja sama dengan peneliti klinis kami untuk memahami dan mendokumentasikan jalur pasien, membuat profil lokasi penelitian, dan memvalidasi protokol yang mengurangi beban pasien dan perawat.
Kami dapat memberi Anda layanan berikut:
-
Penilaian Kelayakan
Kelayakan Studi ~Penilaian
Situs/Penyelidik ~Identifikasi
Penilaian & Kualifikasi Kelayakan Lokasi
-
Strategi & Perencanaan Klinis
Perencanaan & Eksekusi Studi
Identifikasi & Manajemen Risiko
-
Manajemen proyek
Pengawasan dan Manajemen Proyek
Koordinasi dan Komunikasi Tim Proyek
Pelatihan Studi
Pelatihan GCP
Laporan Status Berkala
Manajemen Pihak Ketiga
Kontrol kualitas
Manajemen File Master Percobaan
-
Pemantauan Klinis – Inisiasi Lokasi ke Penutupan Lokasi
Pengajuan EC/IRB
Pengiriman HGRAC
Inisiasi Situs
Perencanaan dan Pelaksanaan Rapat Penyidik
Manajemen Kekayaan Intelektual
Persediaan Klinis dan Manajemen Logistik
Manajemen File Situs Penyelidik
Manajemen SAE
Penyelesaian Masalah dan Pertanyaan
Penutupan Situs