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Opérations cliniques

Opérations cliniques

Les opérations cliniques sont notre « pain quotidien », notre solution de service principale. Nous sommes fiers de notre système et de nos processus standardisés de gestion clinique de projet, de nos faibles taux de roulement, de nos équipes expertes, expérimentées et professionnelles en matière de gestion de projet et d'audit, ainsi que de nos vastes réseaux locaux de ressources (plus de 20 grandes villes) en matière d'efficacité opérationnelle et de réduction des coûts de R&D. couverture efficace – avec du personnel réparti dans tous les sites clés d’essais cliniques lorsque vous menez une étude en Chine continentale.

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    • Opérations cliniques

      Notre vision est de garantir que votre produit ait la meilleure opportunité d'atteindre les patients dans le besoin.

    Gestion de projet et opérations cliniques

    Notre vision est de garantir que votre produit ait la meilleure opportunité d'atteindre les patients dans le besoin. Nous croyons au potentiel de vos innovations, traitant votre projet de recherche clinique comme s’il s’agissait du nôtre et personnalisant nos solutions pour répondre précisément à vos besoins, vous aidant ainsi à faire progresser rapidement et en toute sécurité le développement de vos médicaments.

    Les opérations cliniques sont notre « pain quotidien », la solution de service de base du SCC. Nous sommes fiers de notre système et de nos processus standardisés de gestion clinique de projet, de nos faibles taux de roulement, de nos équipes expertes, expérimentées et professionnelles en matière de gestion de projet et d'audit, ainsi que de nos vastes réseaux locaux de ressources (plus de 20 grandes villes) en matière d'efficacité opérationnelle et de réduction des coûts de R&D. couverture efficace – avec du personnel réparti dans tous les sites clés d’essais cliniques lorsque vous menez une étude en Chine continentale.

    Notre réseau d'investigateurs, de personnel d'étude et de sites performants sont prêts à soutenir votre étude dans les parties suivantes.

    • Partager vos connaissances et apporter une vaste expérience au plan de développement clinique de votre produit.

    • Améliorer et accélérer le recrutement et la rétention. Notre équipe travaille en étroite collaboration avec notre chercheur clinique pour comprendre et documenter les parcours des patients, créer des profils de sites d'étude et valider des protocoles qui réduisent le fardeau des patients et des soignants.

    Nous pouvons vous fournir les services suivants :

    • Évaluations de faisabilité

      Faisabilité de l'étude ~Évaluation

      Site/Enquêteur ~Identification

      Évaluation et qualification de la faisabilité du site

    • Stratégie et planification cliniques

      Planification et exécution des études

      Identification et gestion des risques

    • Gestion de projet

      Supervision et gestion du projet

      Coordination et communication de l’équipe projet

      Formation aux études

      Formation GCP

      Rapports d'état périodiques

      Gestion de tiers

      Contrôle de qualité

      Gestion des fichiers maîtres d'essai

    • Surveillance clinique - Initiation du site jusqu'à la clôture du site

      Présentations à la Commission européenne et à la CISR

      Soumissions HGRAC

      Lancement du site

      Planification et exécution des réunions d'enquêteurs

      Gestion de la propriété intellectuelle

      Gestion des fournitures cliniques et de la logistique

      Gestion des dossiers du site de l'enquêteur

      Gestion des SAE

      Résolution des problèmes et des requêtes

      Fermeture du site