Operazioni cliniche
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Operazioni cliniche
La nostra visione è garantire che il vostro prodotto abbia la migliore opportunità di raggiungere i pazienti bisognosi.
Gestione del progetto e operazioni cliniche
La nostra visione è garantire che il vostro prodotto abbia la migliore opportunità di raggiungere i pazienti bisognosi. Crediamo nel potenziale delle vostre innovazioni, trattando il vostro progetto di ricerca clinica come se fosse il nostro e personalizzando le nostre soluzioni per soddisfare le vostre precise esigenze, aiutandovi a far avanzare rapidamente e in sicurezza lo sviluppo del vostro farmaco.
Le operazioni cliniche sono il nostro “pane quotidiano”, la soluzione di servizio principale di CSC. Siamo orgogliosi del nostro sistema e dei processi standardizzati di gestione clinica dei progetti, dei bassi tassi di turnover, dei team esperti e professionali di gestione dei progetti e di audit e delle estese reti locali di risorse (più di 20 grandi città) in termini di efficienza operativa e riduzione dei costi di ricerca e sviluppo. copertura efficace – con personale dislocato in tutti i luoghi chiave della sperimentazione clinica quando si conduce lo studio nella Cina continentale.
Condividere le conoscenze e apportare una vasta esperienza al piano di sviluppo clinico del tuo prodotto.
- Migliorare e accelerare il reclutamento e la fidelizzazione. Il nostro team lavora a stretto contatto con il nostro investigatore clinico per comprendere e documentare i percorsi dei pazienti, creare profili dei siti di studio e convalidare protocolli che riducono il carico del paziente e del caregiver.
Possiamo fornirti i seguenti servizi:
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Valutazioni di fattibilità
Studio di fattibilità ~ Valutazione
Sito/investigatore ~Identificazione
Valutazione e qualificazione della fattibilità del sito
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Strategia e pianificazione clinica
Pianificazione ed esecuzione dello studio
Identificazione e gestione del rischio
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Gestione del progetto
Supervisione e gestione del progetto
Coordinamento e comunicazione del team di progetto
Formazione allo studio
Formazione GCP
Rapporti periodici sullo stato
Gestione conto terzi
Controllo di qualità
Gestione file master di prova
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Monitoraggio clinico: dall'avvio del sito alla chiusura del sito
Presentazioni CE/IRB
Presentazioni HGRAC
Inizio del sito
Pianificazione ed esecuzione delle riunioni degli investigatori
Gestione della proprietà intellettuale
Gestione delle forniture cliniche e della logistica
Gestione dei file del sito dell'investigatore
Gestione SAE
Risoluzione di problemi e domande
Chiusura del sito