Klinische Operationen
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Klinische Operationen
Unsere Vision ist es, sicherzustellen, dass Ihr Produkt die besten Chancen hat, bedürftige Patienten zu erreichen.
Projektmanagement und klinischer Betrieb
Unsere Vision ist es, sicherzustellen, dass Ihr Produkt die besten Chancen hat, bedürftige Patienten zu erreichen. Wir glauben an das Potenzial Ihrer Innovationen, behandeln Ihr klinisches Forschungsprojekt so, als ob es unser eigenes wäre, und passen unsere Lösungen genau an Ihre Bedürfnisse an, damit Sie Ihre Arzneimittelentwicklung sicher und schnell vorantreiben können.
Clinical Operations ist unser „Brot und Butter“, die Kerndienstleistungslösung von CSC. Wir sind stolz auf unser standardisiertes klinisches Projektmanagementsystem und unsere Prozesse, niedrige Fluktuationsraten, erfahrene und professionelle Projektmanagement- und Prüfungsteams sowie umfangreiche lokale Ressourcennetzwerke (mehr als 20 Großstädte) für betriebliche Effizienz und Reduzierung der Kosten für Forschung und Entwicklung. Effektive Abdeckung – mit Mitarbeitern an allen wichtigen Standorten klinischer Studien in der Umgebung, wenn Sie eine Studie auf dem chinesischen Festland durchführen.
Teilen Sie Wissen und bringen Sie umfangreiche Erfahrung in den klinischen Entwicklungsplan Ihres Produkts ein.
- Verbesserung und Beschleunigung der Rekrutierung und Bindung. Unser Team arbeitet eng mit unserem klinischen Prüfer zusammen, um Patientenpfade zu verstehen und zu dokumentieren, Studienstandortprofile zu erstellen und Protokolle zu validieren, die die Belastung von Patienten und Pflegepersonal verringern.
Wir können Ihnen folgende Dienstleistungen anbieten:
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Machbarkeitsbewertungen
Machbarkeitsstudie ~Bewertung
Standort/Ermittler ~Identifizierung
Bewertung und Qualifizierung der Standort-Machbarkeit
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Klinische Strategie und Planung
Studienplanung und -durchführung
Risikoidentifikation und -management
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Projektmanagement
Projektüberwachung und -management
Koordination und Kommunikation des Projektteams
Studienausbildung
GCP-Schulung
Regelmäßige Statusberichte
Verwaltung Dritter
Qualitätskontrolle
Verwaltung der Studienstammdatei
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Klinische Überwachung – Standortinitiierung bis Standortschließung
EC/IRB-Einreichungen
HGRAC-Einreichungen
Site-Initiierung
Planung und Durchführung von Ermittlertreffen
IP-Management
Klinische Versorgung und Logistikmanagement
Verwaltung von Investigator-Site-Dateien
SAE-Management
Lösung von Problemen und Anfragen
Standortschließung