Pharmakovigilanz und Callcenter

Das CSC-Pharmakovigilanz-Team besteht aus global aufgestellten, erfahrenen und kompetenten Mitgliedern mit Fähigkeiten in mehreren Sprachen, z. B. Englisch, Japanisch, Koreanisch und Chinesisch. CSC verfügt außerdem über ein umfassendes PV-Schulungssystem und eine Reihe von PV-SOPs zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen, achtet ständig auf die Aktualisierungen der Gesetze und Vorschriften zur Pharmakovigilanz und organisiert regelmäßig Interaktionen und Diskussionen mit den PV-Industriespezialisten und Regulierungsbehörden, um das Niveau sicherzustellen von Arzneimittelsicherheitsspezialisten über die Beherrschung der Pharmakovigilanzgesetze und ihr Wissen erreichen internationale Standards.

Mit umfassendem Verständnis der Vorschriften mehrerer Länder wie China, den Vereinigten Staaten, Japan, Australien, Neuseeland, Katar und der EMA hat das Pharmakovigilanz-Team Hunderte von nationalen und internationalen Projekten durchgeführt, die sich auf die therapeutischen medizinischen Bereiche Onkologie und Atemwegserkrankungen beziehen , rheumatologisch Immunität, Gesundheitsvorsorge, Ophthalmologie, Proktologie, Endokrinologie usw. mit Medikamentenstudien der Phasen I-IV und BE, von Forschern initiierten klinischen Studien sowie Medizinprodukten und klinischen Post-Market-Projekten.

Um den Anforderungen des Sponsors/Partners gerecht zu werden, konnte das gesamte Team umfassend reagieren, keine Mühen scheuen und proaktiv zusammenarbeiten, um verschiedene Aufgaben zu erledigen. Unser optimierter Prozess, unsere umfassenden Fähigkeiten und unsere hervorragenden PV-Mitarbeiter können den Sponsoren qualitativ hochwertige Dienstleistungen bieten und sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-Geschäft des Sponsors eine wettbewerbsfähige Position in der Branche einnimmt.

Das Call Center verfügt über ein einheitliches Servicespezifikations- und Managementsystem, das mit professionellen, standardisierten, personalisierten Services ausgestattet ist und durch technische Mittel die Betriebskosten des Unternehmens senkt. Es kann flexibel eine Vielzahl von Diensten entsprechend den Bedürfnissen und Anforderungen der Kunden bereitstellen und ist in der Lage, eine große Anzahl von Anrufen gleichzeitig zu bearbeiten, indem alle über Anrufe eingehenden Informationen aufgezeichnet und gespeichert werden. Solche umfassenden und präzisen Dienste können nicht nur die Effizienz des Sicherheitsinformationsmanagements verbessern, sondern auch die Arbeitsbelastung von Unternehmen hinsichtlich regulatorischer PV-Anforderungen verringern. Darüber hinaus verfügt das Callcenter über eine stabile Grundarchitektur, zuverlässige Leitungen und ein Sicherheitswarnsystem.