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  • 医薬品安全性監視

    医薬品の安全性を確保するためには、医薬品のリスクを正確に評価し、それに対応する措置を講じることが不可欠であり、そのためには、医薬品の開発から市販後まで副作用を収集、検出、評価、監視し、予防する安全管理専門家が必要です。

医薬品安全性監視とコールセンター

電子データ統合 (EDI) コールセンターを設立することで、企業と顧客の間にコミュニケーション チャネルを構築し、研究開発コストを節約し、医薬品/医療機器の安全性関連リスクの監視、公衆衛生の促進、顧客へのさまざまなサービスの提供を支援します。高品質で効率的なサービス。

    説明1

    説明2

    CSC ファーマコビジランス チームは、中国語に加えて英語、日本語、韓国語などの多言語スキルを備えた、グローバル化された高レベルの経験豊富な有能なメンバーで構成されています。 CSC はまた、包括的な PV トレーニング システムと規制要件に準拠した一連の PV SOP を備えており、医薬品安全性監視に関する法律および規制の最新情報に常に注意を払い、PV 業界の専門家および規制当局との交流や議論を定期的に組織して、安全性のレベルを確保しています。医薬品安全性監視に関する法律と知識を習得した医薬品安全性専門家の数が国際基準に達しています。
    中国、米国、日本、オーストラリア、ニュージーランド、カタール、EMAなどの複数の国の規制を包括的に理解しているファーマコビジランスチームは、腫瘍学、呼吸器学などの治療医療分野に関わる数百もの国内外のプロジェクトに取り組んでいます。 、リウマチ免疫、予防医療、眼科、肛門科、内分泌科などの医薬品の第 I ~ IV 相および BE 試験、医師主導臨床試験、医療機器および市販後臨床プロジェクトなどを担当します。
    スポンサー/パートナーの要求を満たすために、チーム全体が全力で対応し、努力を惜しまず、積極的に協力してさまざまなタスクを完了することができます。 当社の最適化されたプロセス、包括的なスキル、優秀な PV スタッフは、スポンサーに高品質のサービスを提供し、スポンサーのファーマコビジランス ビジネスが業界で競争力のある地位を占めることを保証します。

    以下のサービスを提供できますが、これらに限定されません。

    集中的な薬物モニタリング

    医薬品安全性情報管理

    個別症例の安全性報告書

    医療審査

    文献の検索と処理

    信号の検出と管理

    定期的な安全性更新レポート

    開発安全性アップデートレポート

    リスク管理計画の策定

    安全性情報の概要分析およびレポート

    ファーマコビジランスシステムの構築と維持

    ファーマコビジランスコンサルティング

    ファーマコビジランス データベース

    • コールセンター

      CSC PV チームは、電子データ統合 (EDI) コールセンターを設立することで、クライアントが患者とのコミュニケーション チャネルを構築するのに役立ちます。これにより、研究開発コストが節約され、医薬品/医療機器の関連リスクを防ぎ、公衆衛生の促進に役立ちます。 。

    コールセンターには、統一されたサービス仕様と管理システムがあり、専門的で標準化され、個別化されたサービスが提供され、技術的手段によって企業の業務運営コストが削減されます。 お客様のニーズや要件に応じて柔軟にさまざまなサービスを提供することができ、大量の通話に同時に対応することができ、通話のすべての着信情報を録音して保存することができます。 このような包括的かつ正確なサービスは、安全性情報管理の効率を向上させるだけでなく、PV 規制要件に対する企業の作業負荷を軽減する可能性があります。 さらに、コールセンターは安定した基盤アーキテクチャ、信頼できる回線、安全警告システムをセットアップしました。

    私たちのチームは次のサービスの専門知識を持っています。

    対象者訪問リマインダー

    被験者の投薬リマインダー

    製品安全性情報の収集

    製品品質に関する苦情

    被験者の審査と募集

    プリセールス/アフターサービス

    アンケート

    よくある質問

    その他の情報収集

    KBM

    ユーザー情報の管理

    プロジェクト管理

    データ分析とレポート作成