プロジェクトと規制要件に従って、正確、明確、準拠した文書を作成します。
スケジュールに合わせてドキュメント開発を管理および最適化する柔軟なスケジュール。
業界をリードする SOP と深い治療経験。
個々の文書から広範なメディカル ライティング プログラムに至るメディカル ライティングのサポート。
医療チームの継続的な改善を保証するための完全な研修システム。
医療・臨床戦略
説明1
説明2
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医療・臨床戦略
臨床開発ライフサイクル全体にわたるメディカル ライティング機能
客観的
当社のメディカルライティングチームは、規制を完全に遵守しながら複雑な科学情報を実用的な成果物に変換し、最適な臨床研究デザインと優れた文書によって医薬品開発の進捗を加速し、医薬品の市場投入に必要な時間を短縮することに尽力しています。
職員
当社には、中国と米国の両方に現地の規制に関する知識と製品の機能を深く理解している専門家がいます。
医学的背景を持つ高度なスキルと経験を持つ 10 人以上のライター。
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当社の臨床コンサルティング チームと医学および薬理学の専門家の共同の努力により、以下の成果が得られます。
中国と米国における腫瘍学分野（固形物および血液学）および自己免疫分野における多地域臨床試験（MRCT）およびIND承認のためのプロトコル設計を提供。
EOP2 コミュニケーションを通じてフェーズ II/III アダプティブ デザインまたはシングルアーム デザインの許可を取得し、臨床試験開発を加速します。