医療事務

当社のメディカルライティングチームは、規制を完全に遵守しながら複雑な科学情報を実用的な成果物に変換し、最適な臨床研究デザインと優れた文書によって医薬品開発の進捗を加速し、医薬品の市場投入に必要な時間を短縮することに尽力しています。

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研究デザイン

CSC では、研究計画の基礎に緩和計画を確実に組み込むことで、リスク管理に積極的なアプローチを取ることが大切だと考えています。当社のメディカルアフェアーズチームは、学際的な臨床研究の設計において豊富な経験を持ち、各部門と緊密に連携するだけでなく、国内のコンサルタントまでネットワークを拡張しています。合理的な方法論設計を通じて臨床運営方法を最適化し、臨床試験の成功率を高め、研究予算を効果的に削減します。
研究設計中に遭遇する一般的な質問:

「プロトコル設計を最適化するにはどうすればよいでしょうか?」

「当社のグローバルプロトコル/CRF（症例報告フォーム）を中国で使用できますか?」

「私たちの研究デザインが地域の臨床慣行に準拠していることを確認するにはどうすればよいでしょうか?」

研究デザインを超えて、当社の医療事務チームは、同じ方法論を使用して、CRF、ICF、患者日記などの他の重要な文書の作成を支援できます。

臨床研究報告書（CSR）

CSC 内部の専門家は豊富な経験を持っており、専門的に研究結果を簡潔かつ明確に提示することができます。これはあらゆるプログラム開発の重要な部分です。 ICH (国際調和評議会) およびその他の規制要件への完全な準拠を維持しながら、レポートの正確性と均一性を確保できます。

医療モニタリング

当社の専門医療モニターは臨床開発の専門家であり、国内全土に戦略的に配置されており、治験施設や治験責任医師にタイムリーにアクセスできます。

臨床医学の観点から見ると、臨床医療情報は、研究のコンプライアンスとデータの信頼性を確保するために臨床研究の開発に参加するために使用されます。

医療事務チーム:

私たちのチームメンバーは全員、長年の臨床勤務経験と多分野にわたる豊富な臨床経験を持つ臨床医療専門家です。

過去 2 年間で、当社は、主に革新的な医薬品を中心に、第 I 相から第 IV 相および BE 臨床試験まで、多くの分野に関わる 100 件を超える医療モニターサービスを実施してきました。いくつかの例を次に示します。

腫瘍学: 免疫療法、モノクローナル抗体、標的薬物療法など。固形腫瘍および血液学用。

リウマチ免疫：SLE、乾癬、白斑など。

代謝性疾患: 肥満、糖尿病、NASH、NAFLD など。

神経系: 視神経炎、パーキンソン病、脳卒中、アルツハイマー病など。

その他: 脱毛症、腎移植、潰瘍性大腸炎、痔瘻、間質性肺疾患、黄斑症など。