의무

우리의 의료 저작팀은 복잡한 과학 정보를 규정을 완벽하게 준수하여 실용적인 결과물로 변환하고, 최적의 임상 연구 설계와 우수한 서면 문서를 통해 약물 개발 진행을 가속화하고, 약물을 시장에 출시하는 데 필요한 시간을 단축하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

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연구 설계

CSC에서는 완화 계획이 연구 설계의 기초에 통합되도록 하여 위험 관리에 대한 사전 예방적 접근 방식을 취한다고 믿습니다. 우리 의료팀은 다학제적 임상연구 설계에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있으며 각 부서와 긴밀히 협력하며 국내 컨설턴트까지 네트워크를 확장하고 있습니다. 임상 운영 방법을 최적화하기 위한 합리적인 방법론 설계를 통해 임상시험의 성공률을 높이고 연구예산을 효과적으로 절감합니다.
연구 설계 과정에서 만나게 되는 일반적인 질문:

"프로토콜 설계를 어떻게 최적화합니까?"

“우리의 글로벌 프로토콜/CRF(사례보고 양식)을 중국에서 사용할 수 있나요?”

"연구 설계가 현지 임상 관행을 준수하는지 어떻게 보장할 수 있나요?"

연구 설계 외에도 당사 의료팀은 동일한 방법론을 사용하여 CRF, ICF, 환자 일기 등과 같은 기타 필수 문서를 작성하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

임상 연구 보고서(CSR)

CSC 내부 전문가는 풍부한 경험을 갖고 있어 연구 결과를 간결하고 명확하게 제시할 수 있으며 이는 모든 프로그램 개발의 중요한 부분입니다. 우리는 ICH(국제 조화 협의회) 및 기타 규제 요구 사항을 완벽하게 준수하면서 보고서의 정확성과 일관성을 보장할 수 있습니다.

의료 모니터링

우리의 전문 의료 모니터는 임상 개발에 대한 전문 지식을 갖추고 있으며, 전략적으로 국내 전역에 배포되어 조사 현장 및 조사자에게 적시에 접근할 수 있습니다.

임상 의학의 관점에서 볼 때, 임상 의학 정보는 연구의 준수와 데이터의 신뢰성을 보장하기 위해 임상 연구 개발에 참여하는 데 사용됩니다.

의료팀:

우리 팀 구성원 모두는 다년간의 임상 업무 경험과 풍부한 다학문적 임상 경험을 갖춘 임상 의료 전문가입니다.

지난 2년 동안 우리는 100개 이상의 의료 모니터 서비스를 수행했으며 주로 I-IV 단계 및 BE 임상 시험을 포괄하는 다양한 분야를 포함하는 혁신적인 약물입니다. 몇 가지 예는 다음과 같습니다.

종양학: 면역요법, 단클론 항체, 표적 약물 요법 등 고형 종양 및 혈액학.

류마티스 면역: SLE, 건선, 백반증 등

대사 질환: 비만, 당뇨병, NASH, NAFLD 등

신경계: 시신경염, 파킨슨병, 뇌졸중, 알츠하이머병 등

기타: 탈모증, 신장 이식, 궤양성 대장염, 항문 누공, 간질성 폐 질환, 황반병증 등