현장 및 환자 관리
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현장 및 환자 관리
현장 및 환자 관리: 50개 도시에서 임상시험 강화
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CSC의 포괄적인 접근 방식
50개 도시에 걸쳐 전략적으로 배치된 350명 이상의 임상 연구 코디네이터(CRC)를 통해 CSC는 필요할 때 언제 어디서나 즉각적이고 광범위한 적용 범위를 보장합니다. 우리의 현장 관리 조직(SMO)은 조사관 참여를 최적화하고 특히 전문적인 치료가 부족한 인구 밀도가 높은 지역에서 조사 현장이 직면한 부담을 완화하는 데 중추적인 역할을 합니다. -
현장 관리 조직(SMO): 중국의 과제
중국에서는 인구 밀도가 높고 농촌 지역의 전문적인 치료가 부족하여 독특한 문제가 발생합니다. 이로 인해 많은 조사 현장과 존경받는 연구자에게 과도한 업무량이 부여되어 지정된 책임 범위를 넘어섰습니다. 이러한 부담은 연구 성과에 영향을 미치고 시간이 지남에 따라 완전한 임상 시험에 참여하려는 연구자의 열정을 감소시킵니다.
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CSC 임상 연구
우리 CRC는 조사자의 조수 역할을 하면서 조사 현장에 파견되어 임상 시험 과정 전반에 걸쳐 행정 업무를 처리합니다. 업무에는 잠재 환자 식별, eCRF(전자 증례 보고 양식) 업데이트, 피험자 관리, 문서 제출, 부서 간 의사소통 촉진 등이 포함됩니다. 대부분의 CRC 회원은 조사관을 지원할 수 있는 충분한 의학적 지식을 갖춘 공인 간호사이지만 의학적 결정 절차에는 참여하지 않습니다. CRC 지원을 통해 조사자는 주요 초점인 피험자의 치료에 전념할 수 있습니다.
스폰서 & CRO
타당성 조사
조사 장소 추천
EC 제출 지원
실험적 계약 체결 지원
주제 후속 지원
CRF 및 EDC 업로드
과목 모집
종합 커뮤니케이션 및 글쓰기
CSR 컬렉션
조사 현장 닫기 지원
프로젝트 관리
임상 연구 관리
자격을 갖추고 경험이 풍부한 CRC 지원
채용 계획
데이터 관리
독립 프로토콜 감사
사이트 관리
SOP 구현 및 조사 현장 인증
심사
NMPA 검사 지원
교육 훈련
조사관 및 기타 인력을 위한 교육
사이트 사업 개발 및 홍보
추가 프로젝트 도입 및 사업 역량 강화
잠재적 협력 사업 기회 모색
현장 및 환자 관리에 대한 CSC의 전체적인 접근 방식은 원활하고 효율적인 임상 시험을 보장하여 연구자가 가장 중요한 것, 즉 피험자에게 최적의 치료를 제공하는 데 집중할 수 있도록 해줍니다.