施設と患者の管理
説明1
説明2
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施設と患者の管理
施設および患者管理: 50 都市にわたる臨床試験の強化
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CSCの包括的なアプローチ
CSC は、50 都市にまたがる 350 人を超える臨床研究コーディネーター (CRC) を戦略的に配置し、いつでもどこでも、必要なときに迅速かつ広範な対応を保証します。 当社の施設管理組織 (SMO) は、特に専門的なケアが不足している人口密集地域において、治験責任医師の関与を最適化し、治験施設が直面する負担を軽減する上で極めて重要な役割を果たしています。 -
サイト管理組織 (SMO): 中国における課題
中国では、農村部の人口密集と専門的ケアの不足から特有の課題が生じています。 その結果、多くの調査現場や尊敬される調査員にとっては、指定された責任を超えた多大な作業負荷が生じています。 この負担は研究のパフォーマンスに影響を与え、時間の経過とともに完全な臨床試験に参加する研究者の熱意を低下させます。
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CSC臨床研究
当社の CRC は、治験責任医師のアシスタントとして治験現場に派遣され、臨床試験プロセス全体にわたる管理業務を処理します。 タスクには、潜在的な患者の特定、被験者を管理する eCRF (電子症例報告フォーム) の更新、文書の提出、部門間のコミュニケーションの促進などが含まれます。 CRC メンバーのほとんどは研究者を支援するための十分な医学的知識を持つ認定看護師ですが、医学的判断手順には参加しません。 CRC のサポートにより、研究者は主な焦点である被験者の治療に専念できます。
スポンサーおよびCRO
実現可能性調査
調査サイトの推奨
EC申請サポート
実験的な契約署名サポート
対象者フォローアップサポート
CRF および EDC のアップロード
被験者募集
学際的なコミュニケーションとライティング
CSRコレクション
調査サイトのサポート終了
プロジェクト管理
臨床研究管理
資格のある経験豊富な CRC サポート
採用計画
データ管理
独立したプロトコル監査
サイト管理
SOPの実施と治験施設の認定
監査
NMPA検査サポート
教育研修
捜査官およびその他の職員向けの研修
サイト事業の開発と推進
より多くのプロジェクトを導入し、ビジネス能力を促進する
潜在的な協力ビジネスチャンスを模索
CSC の施設および患者管理に対する総合的なアプローチにより、シームレスで効率的な臨床試験が保証され、研究者は被験者に最適な治療を提供するという最も重要なことに集中できるようになります。