Gestione del sito e dei pazienti
descrizione1
descrizione2
-
Gestione del sito e dei pazienti
Gestione del sito e del paziente: miglioramento degli studi clinici in 50 città
-
L'approccio globale di CSC
Con oltre 350 coordinatori della ricerca clinica (CRC) posizionati strategicamente in 50 città, CSC garantisce una copertura immediata e diffusa quando e dove necessario. La nostra Site Management Organization (SMO) svolge un ruolo fondamentale nell'ottimizzare il coinvolgimento degli investigatori e alleviare gli oneri affrontati dai siti di indagine, soprattutto in aree densamente popolate prive di cure specializzate. -
Organizzazione per la gestione del sito (SMO): sfide in Cina
In Cina, le sfide uniche derivano dalla densità della popolazione e dall’insufficienza dell’assistenza specializzata nelle regioni rurali. Ciò si traduce in un carico di lavoro pesante per molti siti investigativi e stimati investigatori, che va oltre le loro responsabilità designate. L'onere influisce sulla performance dello studio e diminuisce nel tempo l'entusiasmo dei ricercatori nel partecipare a studi clinici completi.
-
Ricerca clinica CSC
I nostri CRC vengono inviati nei siti di sperimentazione in qualità di assistenti degli investigatori, gestendo attività amministrative durante tutto il processo di sperimentazione clinica. I compiti includono l'identificazione di potenziali pazienti, l'aggiornamento delle eCRF (moduli elettronici di segnalazione dei casi), la gestione dei soggetti, l'archiviazione di documenti e la facilitazione della comunicazione interdipartimentale. Sebbene la maggior parte dei membri del CRC siano infermieri certificati con ampie conoscenze mediche per assistere gli investigatori, non partecipano alle procedure di determinazione medica. Con il supporto del CRC, gli investigatori possono dedicarsi al loro obiettivo principale: il trattamento dei soggetti.
Sponsor e CRO
Studio di fattibilità
Raccomandazione dei siti di ricerca
Supporto per la presentazione alla CE
Supporto per la firma di contratti sperimentali
Supporto per il follow-up dei soggetti
Caricamento CRF ed EDC
Reclutamento dei soggetti
Comunicazione e scrittura multidisciplinare
Collezione CSR
Siti sperimentali chiudono il supporto
Gestione del progetto
Gestione dello studio clinico
Supporto CRC qualificato ed esperto
Pianificazione del reclutamento
Gestione dati
Audit del protocollo indipendente
Amministrazione del sito
Attuazione della SOP e accreditamento dei siti di ricerca
Controllo
Supporto per l'ispezione NMPA
Formazione educativa
Corsi di formazione per investigatori e altro personale
Sviluppo e promozione aziendale del sito
Presentare più progetti e promuovere le capacità aziendali
Alla ricerca di potenziali opportunità di business di cooperazione