Unità di Fase I
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Unità di Fase I
Unità Premier di Fase I del CSC: elevare gli studi clinici in fase iniziale all'eccellenza
Negli ultimi anni, la Cina ha accelerato gli investimenti in farmaci innovativi, effettuando un passaggio decisivo dalla ricerca e sviluppo farmaceutico di base a quello approfondito. Questa trasformazione degna di nota è particolarmente avvincente in quanto le principali aziende farmaceutiche cinesi, tradizionalmente orientate ai farmaci generici, stanno reindirizzando la loro attenzione verso la ricerca e sviluppo e gli investimenti in farmaci innovativi.
Inoltre, un numero considerevole di aziende biotecnologiche innovative, guidate prevalentemente da rimpatriati dagli Stati Uniti e dall’UE, si dedicano con passione all’esplorazione di nuove terapie per rispondere ai bisogni medici globali insoddisfatti. Con una quantità crescente di farmaci innovativi nazionali e un maggiore interesse per lo sviluppo in fase iniziale all'estero, CSC ha istituito un'unità di Fase I, in collaborazione con il secondo ospedale popolare di Weifang della provincia di Shandong, impegnandosi consapevolmente per offrire servizi unici e qualità standardizzata di CSC agli studi clinici in fase iniziale dei nostri clienti.
Questa iniziativa strategica sottolinea il nostro costante impegno nel fornire i servizi distintivi di CSC e nel garantire una qualità standardizzata nelle sperimentazioni cliniche in fase iniziale dei nostri clienti.
Enfasi su indipendenza, sicurezza e privacy
La nostra unità di Fase I è dotata di 60 posti letto, inclusi 2 letti di emergenza, e dispone di un team di ricerca altamente qualificato ed esperto che aderisce ai requisiti NMPA. Per standardizzare l'intero processo di gestione e implementazione degli studi clinici di Fase I, abbiamo istituito un quadro completo di sistemi di gestione, procedure operative standard (SOP) e piani di emergenza. Operando in modo indipendente in ciascuna area funzionale, diamo priorità alla sicurezza e sosteniamo la tutela della privacy di tutti i soggetti.
I servizi completi includono:
Sperimentazioni cliniche di fase I
Prova con dose singola crescente
Prova con dosi ascendenti multiple
Sperimentazione sulla sicurezza di dispositivi medici e trattamenti farmacologici
Sperimentazioni farmacologiche innovative
Prova PD/PK
Prova di prova di concetto (PoC).
Studi di bioequivalenza
Volontari sani
Soggetti