Portuguese
English French German Portuguese Spanish Russian Japanese Korean Arabic Turkish Italian Indonesian Polish Hindi Dutch Malay Persian Thai Vietnamese
Leave Your Message
Unidade Fase I

Unidade Fase I

A China intensificou o investimento na inovação em medicamentos nos últimos anos, tanto na investigação básica como na investigação e desenvolvimento da indústria. Alguns dos principais produtos farmacêuticos chineses que anteriormente se concentravam em genéricos começaram a desenvolver capacidades e a fazer investimentos em medicamentos inovadores.

    Contate-nos
    Detalhes do produto
    Descrição do produto

    descrição1

    descrição2

    • Unidade Fase I

      Unidade CSC Premier Fase I: Elevando ensaios clínicos em estágio inicial com excelência

    Nos últimos anos, a China acelerou o investimento em medicamentos inovadores, fazendo uma mudança decisiva da investigação e desenvolvimento farmacêutico básico para a investigação e desenvolvimento farmacêutico aprofundado. Esta notável transformação é especialmente convincente à medida que as principais empresas farmacêuticas chinesas, tradicionalmente orientadas para medicamentos genéricos, estão a redireccionar o seu foco para I&D e investimentos em medicamentos inovadores.

    Além disso, um número substancial de empresas biotecnológicas inovadoras, lideradas predominantemente por repatriados dos EUA e da UE, dedicam-se apaixonadamente à exploração de novas terapias para responder às necessidades médicas globais não satisfeitas. Com uma quantidade crescente de medicamentos inovadores nacionais e mais interesses no desenvolvimento inicial no exterior, a CSC estabeleceu uma Unidade de Fase I, em colaboração com o 2º Hospital Popular de Weifang da província de Shandong, envidando esforços conscientes para oferecer à CSC serviços exclusivos e qualidade padronizada aos ensaios clínicos em estágio inicial de nossos clientes.

    Esta iniciativa estratégica sublinha o nosso compromisso inabalável em fornecer os serviços distintivos da CSC e em garantir a qualidade padronizada nos ensaios clínicos em fase inicial dos nossos clientes.

    Ênfase na independência, segurança e privacidade

    Nossa Unidade Fase I está equipada com 60 leitos, incluindo 2 leitos de emergência, conta com uma equipe de pesquisa altamente qualificada e experiente que atende aos requisitos do NMPA. Para padronizar todo o processo de gestão e implementação dos ensaios clínicos de Fase I, instituímos uma estrutura abrangente de sistemas de gestão, procedimentos operacionais padrão (POPs) e planos de emergência. Operando de forma independente em cada área funcional, priorizamos a segurança e defendemos a proteção da privacidade de todos os sujeitos.

    Serviços abrangentes incluem:

    Ensaios Clínicos de Fase I

    Ensaio de Dose Ascendente Única

    Ensaio de Dose Ascendente Múltipla

    Teste de segurança de dispositivos médicos e tratamento medicamentoso

    Ensaios de medicamentos inovadores

    Teste PD/PK

    Teste de prova de conceito (PoC)

    Estudos de Bioequivalência

    Voluntários Saudáveis

    assuntos