Leave Your Message

Fase I-eenheid

China heeft de afgelopen jaren de investeringen in geneesmiddeleninnovatie opgevoerd, zowel in fundamenteel onderzoek als in industrieel onderzoek en ontwikkeling. Enkele van de leidende Chinese farmaceutische bedrijven die zich voorheen op generieke geneesmiddelen concentreerden, zijn begonnen met het opbouwen van capaciteiten en het doen van investeringen in innovatieve geneesmiddelen.

    beschrijving1

    beschrijving2

    • Fase I-eenheid

      CSC Premier Fase I-eenheid: klinische onderzoeken in een vroeg stadium met uitmuntendheid verbeteren

    De afgelopen jaren heeft China de investeringen in innovatieve medicijnen versneld, waardoor een beslissende verschuiving is doorgevoerd van fundamenteel naar diepgaand farmaceutisch onderzoek en ontwikkeling. Deze opmerkelijke transformatie is vooral dwingend nu toonaangevende Chinese farmaceutische bedrijven, die van oudsher gericht zijn op generieke medicijnen, hun focus verleggen naar R&D en investeringen in innovatieve medicijnen.

    Bovendien is een substantieel aantal innovatieve biotechbedrijven, voornamelijk geleid door terugkeerders uit de VS en de EU, hartstochtelijk toegewijd aan het onderzoeken van nieuwe therapieën om tegemoet te komen aan de mondiale onvervulde medische behoeften. Met een toenemende hoeveelheid binnenlandse innovatieve medicijnen en meer belangen in de vroege ontwikkelingsfase in het buitenland, heeft CSC een Fase I-eenheid opgericht, in samenwerking met het Weifang 2e Volksziekenhuis van de provincie Shandong, waarbij bewuste inspanningen worden geleverd om CSC unieke diensten en gestandaardiseerde kwaliteit te bieden. voor de klinische onderzoeken in een vroeg stadium van onze klanten.

    Dit strategische initiatief onderstreept onze niet-aflatende toewijding aan het leveren van de onderscheidende diensten van CSC en het garanderen van gestandaardiseerde kwaliteit in de klinische onderzoeken van onze klanten in een vroeg stadium.

    Nadruk op onafhankelijkheid, veiligheid en privacy

    Onze Fase I-eenheid is uitgerust met 60 bedden, waaronder 2 noodbedden, en beschikt over een hooggekwalificeerd en ervaren onderzoeksteam dat voldoet aan de NMPA-vereisten. Om het gehele beheer- en implementatieproces van fase I klinische onderzoeken te standaardiseren, hebben we een alomvattend raamwerk van managementsystemen, standaard operationele procedures (SOP's) en noodplannen opgezet. Wij opereren onafhankelijk op elk functioneel gebied, geven prioriteit aan veiligheid en handhaven de privacybescherming van alle onderwerpen.

    Uitgebreide services omvatten:

    Fase I klinische onderzoeken

    Proef met enkele oplopende dosis

    Proef met meerdere oplopende doses

    Veiligheidsproef voor medische hulpmiddelen en medicamenteuze behandeling

    Innovatieve geneesmiddelenonderzoeken

    PD/PK-proef

    Proof of Concept (PoC)-proef

    Bio-equivalentiestudies

    Gezonde vrijwilligers

    Onderwerpen