واحد فاز اول
توضیحات 1
شرح 2
-
واحد فاز اول
واحد فاز اول CSC برتر: ارتقای کارآزمایی‌های بالینی در مراحل اولیه با عالی
در سال‌های اخیر، چین سرمایه‌گذاری در داروهای نوآورانه را تسریع کرده است و تغییری قاطع از تحقیق و توسعه دارویی اساسی به عمیق انجام داده است. این تحول قابل توجه به ویژه قانع کننده است زیرا شرکت های دارویی پیشرو چینی که به طور سنتی به سمت داروهای ژنریک گرایش دارند، تمرکز خود را به تحقیق و توسعه و سرمایه گذاری در داروهای نوآورانه تغییر می دهند.
علاوه بر این، تعداد قابل توجهی از شرکت‌های نوآور بیوتکنولوژی، که عمدتاً توسط بازگشت‌کنندگانی از ایالات متحده و اتحادیه اروپا رهبری می‌شوند، مشتاقانه به کاوش در درمان‌های جدید برای رسیدگی به نیازهای پزشکی برآورده نشده جهانی اختصاص دارند. با افزایش مقدار داروهای نوآورانه داخلی و علاقه بیشتر به توسعه مراحل اولیه در خارج از کشور، CSC با همکاری بیمارستان دوم مردمی ویفانگ در استان شاندونگ، یک واحد فاز I را ایجاد کرده است و تلاش های آگاهانه ای را برای ارائه خدمات منحصر به فرد CSC و کیفیت استاندارد انجام می دهد. به کارآزمایی های بالینی در مراحل اولیه مشتریانمان.
این ابتکار استراتژیک بر تعهد تزلزل ناپذیر ما به ارائه خدمات متمایز CSC و تضمین کیفیت استاندارد در آزمایشات بالینی در مراحل اولیه مشتریانمان تأکید می کند.
تاکید بر استقلال، ایمنی و حریم خصوصی
واحد فاز I ما مجهز به 60 تخت، از جمله 2 تخت اضطراری است، و دارای یک تیم تحقیقاتی بسیار ماهر و با تجربه است که به الزامات NMPA پایبند است. برای استانداردسازی کل فرآیند مدیریت و اجرای آزمایش‌های بالینی فاز اول، ما یک چارچوب جامع از سیستم‌های مدیریت، رویه‌های عملیاتی استاندارد (SOP) و برنامه‌های اضطراری ایجاد کرده‌ایم. با عملکرد مستقل در هر منطقه عملکردی، ایمنی را در اولویت قرار می دهیم و از حفاظت از حریم خصوصی همه موضوعات حمایت می کنیم.
خدمات جامع شامل:
فاز اول کارآزمایی های بالینی
کارآزمایی تک دوز صعودی
کارآزمایی با دوز چندگانه صعودی
کارآزمایی ایمنی درمان با تجهیزات پزشکی و دارو
آزمایشات نوآورانه مواد مخدر
آزمایش PD/PK
آزمایش اثبات مفهوم (PoC).
مطالعات هم ارزی زیستی
داوطلبان سالم
فاعل، موضوع