Aşama I Birimi
açıklama1
açıklama2
-
Aşama I Birimi
CSC Premier Aşama I Birimi: Erken Aşama Klinik Araştırmaları Mükemmeliyetle Yükseltmek
Son yıllarda Çin, yenilikçi ilaçlara yatırımı hızlandırdı ve temel farmasötik araştırma ve geliştirmeden derinlemesine farmasötik araştırma ve geliştirmeye kararlı bir geçiş yaptı. Geleneksel olarak jenerik ilaçlara yönelen Çin'in önde gelen ilaç şirketlerinin odaklarını Ar-Ge'ye ve yenilikçi ilaçlara yatırım yapmaya yöneltmesi nedeniyle, bu dikkate değer dönüşüm özellikle ilgi çekicidir.
Ayrıca, ağırlıklı olarak ABD ve AB'den geri dönenlerin önderlik ettiği önemli sayıda yenilikçi biyoteknoloji şirketi, küresel olarak karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları karşılamak için yeni tedavileri keşfetmeye tutkuyla kendini adamıştır. Yerli yenilikçi ilaçların miktarının artması ve denizaşırı erken aşamadaki gelişime olan ilginin artmasıyla birlikte CSC, Shandong Eyaleti Weifang 2. Halk Hastanesi ile işbirliği içinde, CSC'ye benzersiz hizmetler ve standartlaştırılmış kalite sunmak için bilinçli çabalar harcayarak bir Faz I Birimi kurdu. Müşterilerimizin erken aşamadaki klinik deneylerine.
Bu stratejik girişim, CSC'nin farklı hizmetlerini sunma ve müşterilerimizin erken aşamadaki klinik deneylerinde standartlaştırılmış kaliteyi sağlama konusundaki sarsılmaz kararlılığımızın altını çizmektedir.
Bağımsızlık, Güvenlik ve Gizliliğe Vurgu
Faz I Birimimiz, 2 acil durum yatağı da dahil olmak üzere 60 yatakla donatılmıştır ve NMPA gerekliliklerine uyan, yüksek nitelikli ve deneyimli bir araştırma ekibine sahiptir. Faz I klinik deneylerinin tüm yönetim ve uygulama sürecini standartlaştırmak için kapsamlı bir yönetim sistemleri, standart işletim prosedürleri (SOP'ler) ve acil durum planları çerçevesi oluşturduk. Her işlevsel alanda bağımsız olarak çalışarak güvenliği ön planda tutuyor ve tüm konuların gizliliğinin korunmasını destekliyoruz.
Kapsamlı Hizmetler şunları içerir:
Faz I Klinik Araştırmalar
Tek Artan Doz Denemesi
Çoklu Artan Doz Denemesi
Tıbbi Cihaz ve İlaç Tedavisi Güvenlik Denemesi
Yenilikçi İlaç Denemeleri
PD/PK Denemesi
Kavram Kanıtı (PoC) Denemesi
Biyoeşdeğerlik Çalışmaları
Sağlıklı Gönüllüler
Konular