Leave Your Message

Veri Yönetimi ve İstatistiksel Analiz

Meta-Clinical, CRO'da size en iyi veri operasyon hizmetlerini sunmaya kendini adamıştır. Bütçe ve zaman çizelgesi dahilinde yüksek kaliteli sonuçlar sunma konusunda kanıtlanmış bir geçmişimiz var. Çeşitli terapötik alanlarda ve klinik araştırmaların aşamalarında birçok müşteriyle çalıştık. Beklentilerinizi karşılayabileceğimize ve araştırma hedeflerinize ulaşmanıza yardımcı olabileceğimize inanıyoruz.

    açıklama1

    açıklama2

    • Meta-Klinik

      Meta-Clinical, bir CRO olarak size en iyi veri operasyon hizmetlerini sunmaya kendini adamıştır. Bütçe ve zaman çizelgesi dahilinde yüksek kaliteli sonuçlar sunma konusunda kanıtlanmış bir geçmişimiz var.

    Çeşitli terapötik alanlarda ve klinik araştırmaların aşamalarında birçok müşteriyle çalıştık. Beklentilerinizi karşılayabileceğimize ve araştırma hedeflerinize ulaşmanıza yardımcı olabileceğimize inanıyoruz.
    Veri yönetimi (DM), klinik çalışmalardan elde edilen verileri toplama, doğrulama, temizleme ve düzenleme sürecidir. DM ekibimiz verilerin doğru, eksiksiz, tutarlı ve düzenleyici standartlar ve protokollerle uyumlu olmasını sağlar. Veritabanlarını tasarlamak, oluşturmak ve sürdürmek, ayrıca veri kalitesi kontrolleri, sorgu çözümü, kodlama ve mutabakat gerçekleştirmek için gelişmiş yazılım ve araçlar kullanıyoruz. Sonuçlarınızı yorumlayıp sunmanıza yardımcı olmak için veri analizi ve raporlama hizmetleri de sağlıyoruz.

    CRF tasarımı, incelemesi, açıklamaları CRF, CCI

    Veritabanı tasarımı ve kurulumu

    Veri Yönetimi Planı ve Raporunun Geliştirilmesi

    Veri Doğrulama Planının Geliştirilmesi

    Veri girişi ve karşılaştırma

    Veri doğrulama ve temizleme

    Sorgu oluşturma ve çözümleme

    Ciddi olumsuz olayların mutabakatı

    Harici veri mutabakatı

    Tıbbi kodlama

    Veri inceleme toplantısını destekleyin

    Veri kalitesi kontrolü

    İstatistiksel programlama (SP), istatistiksel analiz gerçekleştirmek ve klinik deneme sonuçları için tablolar, şekiller ve listeler (TFL'ler) oluşturmak için programlar oluşturma ve yürütme sürecidir. SP ekibimiz SAS, R, Python ve CDISC gibi çeşitli programlama dilleri, platformları ve standartlarında kapsamlı deneyime ve uzmanlığa sahiptir. Programlarımızın ve çıktılarımızın kalitesini ve geçerliliğini sağlamak için en iyi endüstriyel uygulamaları ve yönergeleri takip ediyoruz. Ayrıca mevzuat gerekliliklerini karşılamanıza yardımcı olmak için doğrulama, belgeleme ve gönderim destek hizmetleri de sağlıyoruz.

    Veri Kümesi (ADS) Geliştirme Analizi

    CDISC SDTM Veri Eşleme ve Aktarımı

    CDISC ADaM veri kümesi programlama

    Protokol Sapmasına Yönelik Programlama

    İstatistiksel Analiz Popülasyonunun Programlanması

    Veritabanı kilitleme ve aktarma

    İstatistiksel Programlama

    Tabloların, listelerin ve şekillerin programlanması

    Biyoistatistik (BS), klinik çalışmalardan elde edilen verileri analiz etmek ve yorumlamak için istatistiksel yöntem ve tekniklerin uygulanmasıdır. BS ekibimiz, araştırma sorularınız için size sağlam istatistiksel tavsiyeler ve çözümler sunabilecek nitelikli ve deneyimli biyoistatistikçilerden oluşur. Çalışma tasarımı, örneklem büyüklüğü hesaplaması, randomizasyon, protokol geliştirme, istatistiksel analiz planı (SAP) yazma, ara analiz, nihai analiz ve sonuçların yorumlanması konularında size yardımcı olabiliriz. Ayrıca, çalışmanız sırasında ortaya çıkabilecek sorunları veya zorlukları çözmenize yardımcı olmak için istatistiksel inceleme ve danışmanlık hizmetleri de sağlıyoruz.

    Protokol geliştirme/inceleme

    İstatistikle ilgili öneriler, örneklem büyüklüğü hesaplamaları

    Rastgeleleştirme şemaları

    CRF tasarımı/incelemesi

    Veri doğrulama planı incelemesi

    İstatistiksel analiz planı (SAP), istatistiksel analiz raporu (SAR) geliştirilmesi

    İstatistik tablolarının, veri listelerinin ve şekillerin hazırlanması

    İstatistiksel analiz/danışmanlık

    İstatistiksel doğrulama

    Klinik çalışma raporunun (CSR) tavsiye edilmesi ve gözden geçirilmesi

    Veri İzleme Komitesi (DMC) desteği