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Gestión de datos y análisis estadístico

Gestión de datos y análisis estadístico

Meta-Clinical se compromete a brindarle los mejores servicios de operación de datos en CRO. Tenemos un historial comprobado de brindar resultados de alta calidad dentro del presupuesto y el cronograma. Hemos trabajado con muchos clientes en diversas áreas terapéuticas y fases de ensayos clínicos. Estamos seguros de que podemos cumplir con sus expectativas y ayudarlo a alcanzar sus objetivos de investigación.

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    • Metaclínico

      Meta-Clinical se compromete a brindarle los mejores servicios de operación de datos como CRO. Tenemos un historial comprobado de brindar resultados de alta calidad dentro del presupuesto y el cronograma.

    Hemos trabajado con muchos clientes en diversas áreas terapéuticas y fases de ensayos clínicos. Estamos seguros de que podemos cumplir con sus expectativas y ayudarlo a alcanzar sus objetivos de investigación.
    La gestión de datos (DM) es el proceso de recopilación, validación, limpieza y organización de datos de ensayos clínicos. Nuestro equipo de DM garantiza que los datos sean precisos, completos, consistentes y cumplan con los estándares y protocolos regulatorios. Utilizamos software y herramientas avanzados para diseñar, construir y mantener bases de datos, así como para realizar controles de calidad de datos, resolución de consultas, codificación y conciliación. También brindamos servicios de análisis de datos e informes para ayudarlo a interpretar y presentar sus resultados.

    Diseño CRF, revisión, anotación CRF, CCI

    Diseño y configuración de bases de datos.

    Desarrollo de un plan e informe de gestión de datos

    Desarrollar un plan de validación de datos

    Entrada y comparación de datos.

    Validación y limpieza de datos.

    Generación y resolución de consultas.

    Conciliación de eventos adversos graves

    Conciliación de datos externos

    Codificación médica

    Reunión de revisión de datos de soporte

    Control de calidad de datos

    La programación estadística (SP) es el proceso de creación y ejecución de programas para realizar análisis estadísticos y generar tablas, figuras y listados (TFL) para los resultados de ensayos clínicos. Nuestro equipo de SP tiene amplia experiencia y conocimientos en varios lenguajes, plataformas y estándares de programación, como SAS, R, Python y CDISC. Seguimos las mejores prácticas y directrices industriales para garantizar la calidad y validez de nuestros programas y resultados. También brindamos servicios de soporte de validación, documentación y envío para ayudarlo a cumplir con los requisitos reglamentarios.

    Análisis del desarrollo del conjunto de datos (ADS)

    Mapeo y transferencia de datos CDISC SDTM

    Programación de conjuntos de datos CDISC ADaM

    Programación para desviación de protocolo

    Programación de Análisis Estadístico de Población

    Bloqueo y transferencia de base de datos

    Programación estadística

    Programación de tablas, listados y figuras.

    La bioestadística (BS) es la aplicación de métodos y técnicas estadísticas para analizar e interpretar datos de ensayos clínicos. Nuestro equipo de BS está formado por bioestadísticos calificados y experimentados, que pueden brindarle sólidos consejos y soluciones estadísticas para sus preguntas de investigación. Podemos ayudarlo con el diseño del estudio, el cálculo del tamaño de la muestra, la aleatorización, el desarrollo de protocolos, la redacción del plan de análisis estadístico (SAP), el análisis intermedio, el análisis final y la interpretación de los resultados. También brindamos servicios de consulta y revisión estadística para ayudarlo a abordar cualquier problema o desafío que pueda surgir durante el curso de su estudio.

    Desarrollo/revisión del protocolo

    Recomendaciones relacionadas con estadísticas, cálculos del tamaño de la muestra.

    Esquemas de aleatorización

    Diseño/revisión del CRF

    Revisión del plan de verificación de datos

    Desarrollar plan de análisis estadístico (SAP), informe de análisis estadístico (SAR)

    Elaboración de cuadros estadísticos, listados de datos y figuras.

    Análisis estadístico/consultoría

    Verificación estadística

    Recomendación y revisión del informe de estudio clínico (CSR)

    Soporte del Comité de Monitoreo de Datos (DMC)