Unidad Fase I
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Unidad Fase I
Unidad CSC Premier Fase I: Elevando los ensayos clínicos en etapa inicial con excelencia
En los últimos años, China ha acelerado la inversión en medicamentos innovadores, dando un paso decisivo desde la investigación y el desarrollo farmacéuticos básicos hacia la investigación y el desarrollo farmacéuticos en profundidad. Esta transformación notable es especialmente convincente a medida que las principales empresas farmacéuticas chinas, tradicionalmente orientadas a los medicamentos genéricos, están redirigiendo su atención hacia la investigación y el desarrollo y las inversiones en medicamentos innovadores.
Además, un número sustancial de empresas biotecnológicas innovadoras, encabezadas predominantemente por retornados de EE. UU. y la UE, se dedican apasionadamente a explorar terapias novedosas para abordar necesidades médicas globales no cubiertas. Con una cantidad cada vez mayor de medicamentos innovadores nacionales y más interés en el desarrollo en etapas tempranas en el extranjero, CSC ha establecido una Unidad de Fase I, en colaboración con el Segundo Hospital Popular Weifang de la provincia de Shandong, poniendo esfuerzos conscientes para brindar a CSC servicios únicos y calidad estandarizada. a los ensayos clínicos en etapa inicial de nuestros clientes.
Esta iniciativa estratégica subraya nuestro compromiso inquebrantable de brindar los servicios distintivos de CSC y garantizar una calidad estandarizada en los ensayos clínicos en etapa inicial de nuestros clientes.
Énfasis en independencia, seguridad y privacidad
Nuestra Unidad de Fase I está equipada con 60 camas, incluidas 2 camas de emergencia, y cuenta con un equipo de investigación altamente calificado y experimentado que cumple con los requisitos de la NMPA. Para estandarizar todo el proceso de gestión e implementación de los ensayos clínicos de Fase I, hemos instituido un marco integral de sistemas de gestión, procedimientos operativos estándar (POE) y planes de emergencia. Al operar de forma independiente en cada área funcional, priorizamos la seguridad y defendemos la protección de la privacidad de todos los sujetos.
Los servicios integrales incluyen:
Ensayos clínicos de fase I
Ensayo de dosis única ascendente
Ensayo de múltiples dosis ascendentes
Ensayo de seguridad de tratamientos de medicamentos y dispositivos médicos
Ensayos de medicamentos innovadores
Ensayo PD/PK
Prueba de prueba de concepto (PoC)
Estudios de bioequivalencia
Voluntarios Saludables
Asignaturas