Фаза I Блок
описание1
описание2
-
Фаза I Блок
Подразделение CSC Premier Phase I: повышение качества ранних стадий клинических исследований
В последние годы Китай увеличил инвестиции в инновационные лекарства, совершив решительный переход от фундаментальных к углубленным фармацевтическим исследованиям и разработкам. Эта примечательная трансформация особенно привлекательна, поскольку ведущие китайские фармацевтические предприятия, традиционно ориентированные на производство непатентованных лекарств, перенаправляют свое внимание на исследования и разработки и инвестиции в инновационные лекарства.
Кроме того, значительное количество инновационных биотехнологических компаний, возглавляемых преимущественно вернувшимися из США и ЕС, страстно занимаются изучением новых методов лечения для удовлетворения глобальных неудовлетворенных медицинских потребностей. В связи с ростом количества отечественных инновационных лекарств и ростом интереса к ранним разработкам за рубежом, CSC создала подразделение фазы I в сотрудничестве со 2-й народной больницей Вэйфан провинции Шаньдун, прилагая сознательные усилия по предоставлению уникальных услуг CSC и стандартизированного качества. к ранним стадиям клинических испытаний наших клиентов.
Эта стратегическая инициатива подчеркивает нашу непоколебимую приверженность предоставлению уникальных услуг CSC и обеспечению стандартизированного качества на ранних стадиях клинических исследований наших клиентов.
Акцент на независимости, безопасности и конфиденциальности
Наше отделение фазы I оснащено 60 койками, в том числе 2 койками для неотложной помощи, и имеет высококвалифицированную и опытную исследовательскую группу, соответствующую требованиям NMPA. Чтобы стандартизировать весь процесс управления и реализации клинических исследований фазы I, мы создали комплексную структуру систем управления, стандартных операционных процедур (СОП) и планов действий в чрезвычайных ситуациях. Действуя независимо в каждой функциональной области, мы уделяем приоритетное внимание безопасности и поддерживаем защиту конфиденциальности всех субъектов.
Комплексные услуги включают в себя:
Фаза I клинических испытаний
Испытание однократной возрастающей дозы
Испытание многократной возрастающей дозы
Испытание безопасности медицинского оборудования и лекарств
Инновационные испытания лекарств
Пробная версия ПД/ПК
Доказательство концепции (PoC)
Исследования биоэквивалентности
Здоровые волонтеры
Предметы