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Unité Phase I

La Chine a intensifié ses investissements dans l'innovation pharmaceutique ces dernières années, tant dans la recherche fondamentale que dans la recherche et le développement industriel. Certains des principaux laboratoires pharmaceutiques chinois qui se concentraient auparavant sur les génériques ont commencé à renforcer leurs capacités et à investir dans des médicaments innovants.

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    • Unité Phase I

      Unité de phase I du SCC Premier : élever les essais cliniques de stade précoce à l'excellence

    Ces dernières années, la Chine a accéléré ses investissements dans les médicaments innovants, effectuant un virage décisif de la recherche et du développement pharmaceutiques fondamentaux vers des recherches approfondies. Cette transformation remarquable est d’autant plus convaincante que les principales entreprises pharmaceutiques chinoises, traditionnellement orientées vers les médicaments génériques, réorientent leur attention vers la R&D et les investissements dans les médicaments innovants.

    En outre, un nombre important d’entreprises de biotechnologie innovantes, principalement dirigées par des rapatriés des États-Unis et de l’Union européenne, se consacrent avec passion à l’exploration de nouvelles thérapies pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits à l’échelle mondiale. Avec une quantité croissante de médicaments innovants nationaux et un intérêt accru pour le développement à un stade précoce à l'étranger, CSC a créé une unité de phase I, en collaboration avec le 2e hôpital populaire de Weifang de la province du Shandong, en déployant des efforts conscients pour offrir à CSC des services uniques et une qualité standardisée. aux essais cliniques précoces de nos clients.

    Cette initiative stratégique souligne notre engagement indéfectible à fournir les services distinctifs de CSC et à garantir une qualité standardisée dans les essais cliniques de stade précoce de nos clients.

    Accent mis sur l'indépendance, la sécurité et la confidentialité

    Notre unité de phase I est équipée de 60 lits, dont 2 lits d'urgence, et dispose d'une équipe de recherche hautement qualifiée et expérimentée qui adhère aux exigences de la NMPA. Pour standardiser l'ensemble du processus de gestion et de mise en œuvre des essais cliniques de phase I, nous avons institué un cadre complet de systèmes de gestion, de procédures opérationnelles standard (SOP) et de plans d'urgence. Opérant indépendamment dans chaque domaine fonctionnel, nous accordons la priorité à la sécurité et veillons à la protection de la vie privée de tous les sujets.

    Les services complets comprennent :

    Essais cliniques de phase I

    Essai à dose unique croissante

    Essai à doses croissantes multiples

    Essai de sécurité des dispositifs médicaux et des traitements médicamenteux

    Essais de médicaments innovants

    Essai PD/PK

    Essai de preuve de concept (PoC)

    Études de bioéquivalence

    Bénévoles en bonne santé

    Sujets